PERFALGAN 10mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

PARACETAMOL

Dostupné s:

BRISTOL-MYERS SQUIBB

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

PARACETAMOL

Dávkování:

1.000 mg

Léková forma:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Složení:

PARACETAMOL 10 mg

Podání:

VÍA INTRAVENOSA

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Paracetamol

Přehled produktů:

PERFALGAN 10mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 12 frascos de 100 ml Autorizado 24/01/2002 Comercializado - PERFALGAN 10mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 50 bolsas de 100 ml Autorizado 09/09/2009 No Comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

2002-01-24

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
PERFALGAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Paracetamol
ESTE
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Perfalgan y para qué se utiliza
2. Antes de usar Perfalgan
3. Cómo usar Perfalgan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Perfalgan
6. Información adicional
1. QUÉ ES PERFALGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este producto pertenece al grupo de medicamentos llamados
“analgésicos” y “antipiréticos”, que actúa
aliviando el dolor y reduciendo la fiebre.
El uso del vial de 100 ml está restringido a adultos, adolescentes y
niños que pesan más de 33 kg.
El vial de 50 ml está adaptado para el uso en recién nacidos a
término, lactantes y niños que pesan
menos de 33 kg.
Perfalgan está indicado en el tratamiento a corto plazo del dolor
moderado, especialmente después de
cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre.
2. ANTES DE USAR PERFALGAN
NO USE PERFALGAN
- si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de Perfalgan
- si es alérgico (hipersensible) a propacetamol (otro analgésico
para perfusión y precursor de
paracetamol).
- si usted tiene una enfermedad grave del hígado.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PERFALGAN:
2 de 7
- utilice un tratamiento analgésico oral adecuado tan pronto como sea
posible esta vía de administración.
-
si usted padece alguna enfermedad de hígado o de riñón, o de
alcoholismo,
-
si está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol,
-
en casos de

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
perfalgan 10 mg/ml solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene 10 mg de paracetamol
Un vial de 50 ml contiene 500 mg de paracetamol
Un vial de 100 ml contiene 1000 mg de paracetamol
Excipientes: Sodio 0,04 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
La solución es transparente y ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Perfalgan está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor
moderado, especialmente después de
cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre, cuando la
administración por vía intravenosa está
justificada clínicamente por una necesidad urgente de tratar el dolor
o la hipertermia y/o cuando no son
posibles otras vías de administración.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa.
El vial de 100 ml está restringido a adultos, adolescentes y niños
que pesan más de 33 kg.
El vial de 50 ml está adaptado al uso en recién nacidos a término,
lactantes y niños que pesan menos de 33
kg.
Posología
Dosis según el peso del paciente (ver tabla de posología a
continuación)
PESO DEL PACIENTE
DOSIS POR
ADMINISTRACIÓN
VOLUMEN POR
ADMINISTRACIÓN
VOLUMEN MÁXIMO
DE PERFALGAN (10
MG/ML) POR
ADMINISTRACIÓN
SEGÚN LOS LÍMITES
SUPERIORES DE PESO
DEL GRUPO (ML)***
DOSIS MÁXIMA
DIARIA ***
≤ 10 KG*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 KG A ≤33 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg sin
2 de 9
exceder 2 g
> 33 KG A ≤50 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg sin
exceder 3 g
PESO DEL PACIENTE
DOSIS POR
ADMINISTRACIÓN
VOLUMEN POR
ADMINISTRACIÓN
VOLUMEN MÁXIMO
POR ADMINISTRACIÓN
**
DOSIS MÁXIMA
DIARIA ***
> 50 KG CON
FACTORES DE RIESGO
ADICIONALES DE
HEPATOTOXICIDAD
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 KG Y SIN
FACTORES DE RIESGO
ADICIONALES DE
HEPATOTOXICIDAD
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* RECIÉN NACIDOS PREMATUROS: No se dispone de datos de eficacia y
seguridad en recién n