Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paracetamol
Bristol-Myers Squibb Kft.
N02BE01
paracetamol
12x50ml üvegben 12x100ml üvegben 50x100ml infúziós zsákban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 12 X 50 ml injekciós üvegben - OGYI-T-10173 / 01 - V - TT - igen; 12 X 100 ml injekciós üvegben - OGYI-T-10173 / 02 - V - TT - igen; 50 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-10173 / 03 - V - TT - igen
WEU
2005-04-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PERFALGAN 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ paracetamol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Perfalgan 10 mg/ml oldatos infúzió (továbbiakban: Perfalgan oldatos infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Perfalgan oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Perfalgan oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Perfalgan oldatos infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERFALGAN OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény láz-, és fájdalomcsillapító hatású. A 100 ml-es injekciós üveg kizárólag felnőtteknél, serdülőknél és 33 kg testtömeget meghaladó gyermekeknél alkalmazható. Az 50 ml-es injekciós üveg az újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek és gyermekek (33 kg testtömeg alatt) kezelésére alkalmas. A Perfalgan 10 mg/ml oldatos infúzió mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére alkalmas, kiváltképpen műtéti beavatkozást követően, valamint láz rövid távú kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A PERFALGAN OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A PERFALGAN OLDATOS INFÚZIÓT A KÖVETKEZŐ ESETEKBEN Ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, illetve a Perfalgan oldat Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE PERFALGAN 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg paracetamol milliliterenként. Az 50 ml-es injekciós üveg 500 mg paracetamolt tartalmaz. A 100 ml-es injekciós üveg 1000 mg paracetamolt tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: nátrium 0,04 mg/ml. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Átlátszó, színtelen vagy enyhén sárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Perfalgan 10 mg/ml oldatos infúzió mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére alkalmas, kiváltképpen műtéti beavatkozást követően, valamint láz rövid távú kezelésére, amikor az intravénás alkalmazási mód klinikailag indokolt, mert sürgős fájdalom- illetve lázcsillapításra van szükség és/ vagy más adagolási módra nincs lehetőség. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Intravénás alkalmazásra. A 100 ml-es injekciós üveg kizárólag felnőtteknél, serdülőknél és 33 kg testtömeget meghaladó gyermekeknél alkalmazható. Az 50 ml-es injekciós üveg kifejezetten újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek és gyermekek (33 kg testtömeg alatt) kezelésére alkalmas. OGYI/15698/2014 2 ADAGOLÁS: Adagolás a beteg testtömege alapján (lásd az alábbi adagolási táblázatot) A BETEG TESTTÖMEGE ALKALMANKÉNT BEADOTT ADAG ALKALMANKÉNT BEADOTT TÉRFOGAT ALKALMANKÉNT BEADOTT PERFALGAN (10 MG/ML) MAXIMÁLIS TÉRFOGAT A CSOPORT FELSŐ SÚLYHATÁRA ALAPJÁN (ML)** MAXIMÁLIS NAPI ADAG*** ≤10 KG* 7,5 mg/ttkg 0,75 ml/ttkg 7,5 ml 30 mg/ttkg > 10 KG - ≤33KG 15 mg/ttkg 1,5 ml/ttkg 49,5 ml 60 mg/ttkg, max. 2g > 33 KG - ≤50 KG 15 mg/ttkg 1,5 ml/ttkg 75 ml 60 mg/ttkg, max. 3g A BETEG TESTTÖMEGE ALKALMANKÉNT BEADOTT ADAG ALKALMANKÉNT BEADOTT TÉRFOGAT ALKALMANKÉNT BEADOTT MAXIMÁLIS TÉRFOGAT** MAXIMÁLIS NAPI ADAG*** >50 KG A HEPATOTOXICITÁS EGYÉB RIZIKÓTÉNYEZŐJÉVEL 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 KG A HEPATOTOXICITÁS EGYÉB RIZIKÓTÉNYEZŐJE NÉLKÜL 1 g 100 ml 100 ml 4 g * KORASZÜL Přečtěte si celý dokument