Pentilin 100 mg/5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Pentoxifyllinum

Dostupné s:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC kód:

C04AD03

INN (Mezinárodní Name):

Pentoxifyllinum

Dávkování:

100 mg/5 ml

Léková forma:

soluţie injectabilă/perfuzabilă

Jednotky v balení:

N5

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Datum autorizace:

2016-07-26

Informace pro uživatele

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PENTILIN 100 MG/5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Pentoxifilină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pentilin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Pentilin
3. Cum să utilizaţi Pentilin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pentilin
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE PENTILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pentilin 100 mg/5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă (mai departe
în text Pentilin) conține substanța
activă pentoxifilină.
Pentoxifilina acționează asupra vâscozității sângelui prin
scăderea adezivității componentelor sale
celulare și creșterea flexibilității celulelor roșii ale
sângelui. Astfel, are un efect favorabil asupra
fluxului sanguin în vasele mici de sânge, în special asupra
microcirculației, precum și asupra
aprovizionării cu oxigen a țesuturilor.
Pentilin este utilizat pentru:
- Tratamentul tulburărilor circulației arteriale la nivelul
membrelor cauzate de ateroscleroză, diabet
zaharat și vasospasm (spasme ale vaselor de sânge).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PENTILIN
NU LUAŢI PENTILIN:
a.
dacă sunteți alergic la pentoxifinilină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enu

Charakteristika produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pentilin 100 mg/5 ml pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă/perfuzabilă conține 20 mg pentoxifilină.
5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă (1 fiolă) conține 100 mg
pentoxifilină.
Excipienți cu efect cunoscut:
4,71 ml soluție conține 1 mmol/ml (23 mg) sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă/perfuzabilă
Soluție transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tulburări avansate ale circulației arteriale periferice (macro- și
microcirculației)
cauzate de ateroscleroză, diabet zaharat și vasospasm (claudicație
intermitentă,
macro- și microangiopatie diabetică, sindromul Raynaud).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza este determinată în funcție de severitatea maladiei.
Sensibilitatea pacientului la pentoxifilina se stabilește prin
administrarea
intravenoasă a 50 mg pentoxifilina diluată cu 10 ml soluție salină
fiziologică
(soluție clorură de sodiu 9 mg/ml).
Doza pentru injecție intravenoasă
1 fiolă (100 mg) pe zi se injectează lent (mai mult de 5 minute)
intravenos
pacientului culcat pe spate.
Doza pentru perfuzia intravenoasă
DOZA INIȚIALĂ
DOZA DE ÎNTREȚINERE
DOZA ZILNICĂ TOTALĂ
DURATA
PERFUZIEI
PERFUZIE INTRAVENOASĂ
100 mg în 250 ml
soluție salină
fiziologică
30-50 mg pe oră
800-1200 mg
90-180 minute
PERFUZIE INTRAVENOASĂ CONTINUĂ
0,6 mg/kg greutate
corporală pe oră
1200 mg
24 ore
După ce starea clinică s-a ameliorat, tratamentul parenteral este
schimbat cu
terapie orală cu Pentilin comprimate.
Doze în insuficiență renală
Dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 10 ml/min (0,17 ml/s),
trebuie
administrate 50-70% din doza uzuală recomandată.
Doze în insuficiență hepatică
La pacienții cu ciroză hepatică biodisponibilitatea și
concentrațiile serice ale
pentoxifilinei și ale metaboliților săi s