Pentasa 500 mg depottabletti

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Mesalazine

Dostupné s:

FERRING LÄÄKKEET OY

ATC kód:

A07EC02

INN (Mezinárodní Name):

Mesalazine

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

depottabletti

Jednotky v balení:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 034512) Ei kaupan: 300 (VNR-numero: 021196)

Druh předpisu:

Resepti: 100 Ei kaupan: 300

Terapeutické oblasti:

mesalatsiini

Přehled produktů:

; Soveltuvuus iäkkäille Mesalazinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

1993-06-14

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PENTASA
® 500 MG DEPOTTABLETTI
mesalatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pentasa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pentasaa
3.
Miten Pentasaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pentasan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PENTASA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pentasa-depottabletin vaikuttavalla aineella mesalatsiinilla on
tulehdusta parantava vaikutus suolistossa.
Pentasa vaikuttaa erityisesti suoliston seinämässä sijaitsevaan
tulehtuneeseen kudokseen.
Pentasa-depottabletteja käytetään haavaiseen paksusuolitulehdukseen
ja Crohnin tautiin.
Mesalatsiinia, jota Pentasa sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PENTASAA
ÄLÄ KÄYTÄ PENTASA-DEPOTTABLETTEJA
-
jos olet allerginen mesalatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet allerginen salisylaateille
-
jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökun

Charakteristika produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PENTASA 500 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 depottabletti sisältää 500 mg mesalatsiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Vaaleanharmaan-valkoisia täplikkäitä tabletteja, halk. 13,5 mm,
jakouurre, toisella puolella on merkintä
”500 mg” ja toisella puolella ”PENTASA”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Haavainen paksusuolitulehdus. Crohnin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
HAAVAINEN PAKSUSUOLITULEHDUS:
AIKUISET:
_Aktiivisen sairauden hoito:_
Annostus on yksilöllinen,
aloitetaan annoksella 2-4 g vuorokaudessa joko kerta-annoksena tai
jaettuna
useaan annoskertaan. Enimmäisannos on 4 g/vrk.
_Ylläpitohoito:_
Suositeltava annos on 2 g kerran vuorokaudessa.
LAPSET:
Saatavissa on vain rajoitetusti tietoa tehosta lapsille
(6–18-vuotiaat).
Yli 6-vuotiaat lapset
_Aktiivisen sairauden hoito:_ Annostus määritellään
yksilöllisesti, aloittaen annoksesta 30-50 mg/kg/päivä
jaettuna useaan annoskertaan. Maksimiannos on 75 mg/kg/päivä
jaettuna useaan annoskertaan.
Kokonaisannos ei saa ylittää 4 g/päivä (aikuisten enimmäisannos).
_Ylläpitohoito: _Annostus määritellään yksilöllisesti,
aloittaen annoksesta 15-30 mg/kg/päivä jaettuna useaan
annoskertaan. Kokonaisannos ei saa ylittää aikuisten suositeltua
annosta._ _
Yleisesti suositellaan, että alle 40 kg painoisille lapsille annetaan
puolet aikuisen annoksesta ja yli 40 kg
painaville lapsille aikuisen annos.
CROHNIN TAUTI:
AIKUISET:
_Aktiivisen sairauden hoito:_
Annostus on yksilöllinen,
aloitetaan annoksella 2-4 g vuorokaudessa jaettuna useaan
annoskertaan.
3
Enimmäisannos on 4 g/vrk.
_Ylläpitohoito:_
Suositeltava annos on 2-3 g vuorokaudessa jaettuna useaan
annoskertaan.
LAPSET:
Saatavissa on vain rajoitetusti tietoa tehosta lapsille
(6–18-vuotiaat).
Yli 6-vuotiaat lapset
_Aktiivisen sairauden hoito:_ Annostus määritellään
yksilöllisesti, aloittaen annoksesta 30-50 mg/kg/päivä
jaettuna useaan annoskertaan.