Pentasa 1 g

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Mesalazin

Dostupné s:

Farmagon

ATC kód:

A07EC02

INN (Mezinárodní Name):

mesalazine

Dávkování:

1 g

Léková forma:

Stikkpille

Jednotky v balení:

Blisterpakning 28 stk

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2018-11-19

Charakteristika produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pentasa 500 mg depottabletter
Pentasa 1 g depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder henholdsvis 500 mg eller 1 g mesalazin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett.
_500 mg: _Gråhvite til svakt brune, spettete, runde tabletter med
delestrek; merket med 500 mg på den ene
siden og PENTASA på den andre siden.
_1 g: _Gråhvite til svakt brune, spettete, ovale tabletter; merket
med PENTASA på begge sider._ _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ulcerøs kolitt og Morbus Crohn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen er individuell og skal tilpasses sykdommens
alvorlighetsgrad og pasientens respons på
behandlingen._ _
_Voksne _
Individuell dosering.
_ _
_ULCERØS KOLITT _
_CROHNS SYKDOM _
_Aktiv sykdom _
Opp til 4 g én gang daglig eller
fordelt på flere doser.
Opp til 4 g daglig fordelt på flere
doser.
_Remisjon _
Opp til 4 g daglig fordelt på flere
doser.
Anbefalt dose ved mild til moderat
sykdom er 2 g én gang daglig.
Opp til 4 g daglig fordelt på flere
doser.
2
_Pediatrisk populasjon _
Barn (≥6 år): Det er begrenset dokumentasjon med hensyn til effekt
hos barn (6-18 år).
Individuell dosering.
_ _
_ULCERØS KOLITT _
_CROHNS SYKDOM _
_Aktiv sykdom _
Start med 30-50 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser.
Maksimal dose er 75 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser.
Total dose bør ikke overskride 4 g daglig (maksimal voksen dose).
_Remisjon _
Start med 15-30 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser.
Total dose bør ikke overskride anbefalt voksen dose.
Generelt anbefales halv voksen dose til barn med kroppsvekt opp til 40
kg og normal voksen
dose til barn med kroppsvekt over 40 kg.
_ _
Administrasjonsmåte
Depottablettene à 1 g skal svelges hele, mens depottablettene à 500
mg kan deles, men må ikke tygges
eller knuses. For å lette legemiddelinntaket kan depottablettene
(begge styrker) eventuelt slemmes opp i
litt vann eller juice umiddelbart