PENTASA 1 g retard tabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

mesalazine

Dostupné s:

Ferring Magyarország Kft.

ATC kód:

A07EC02

INN (Mezinárodní Name):

mesalazine

Jednotky v balení:

60x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al)

Třída:

TK

Druh předpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Přehled produktů:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-04798 / 05 - J - TK - igen

Stav Autorizace:

Önálló teljes

Datum autorizace:

2010-09-02

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PENTASA 500 MG RETARD TABLETTA
PENTASA 1 G RETARD TABLETTA
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pentasa 500 mg és 1 g retard tabletta
(továbbiakban: Pentasa retard
tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pentasa retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pentasa retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pentasa retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PENTASA RETARD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pentasa retard (elhúzódó hatóanyag-leadású) tabletta a
bélrendszer meghatározott típusú krónikus
gyulladásos megbetegedései (mint például a fekélyes
vastagbélgyulladás, Crohn betegség) heveny
fellobbanásának kezelésére és a visszaesés megelőzésére
szolgáló készítmény.
Az elhúzódó hatóanyag-leadás azt jelenti, hogy a hatóanyag
lassabban szabadul fel a tablettából, mint
a „normál” tabletták esetében. Így kiegyenlítettebb,
tartósabb gyógyszerhatás érhető el.
A fekélyes vastagbélgyulladás a bélfal ismeretlen eredetű, idült
gyulladása.
A Crohn beteg

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pentasa 500 mg retard tabletta
Pentasa 1 g retard tabletta
Pentasa 2 g retard granulátum
Pentasa 4 g retard granulátum
Pentasa 1 g végbélkúp
Pentasa 1 g végbélszuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_500 mg retard tabletta:_ 500 mg meszalazin retard tablettánként
_1 g retard tabletta_: 1000 mg meszalazin retard tablettánként
_2 g retard granulátum_: 2000 mg meszalazin tasakonként
_4 g retard granulátum_: 4000 mg meszalazin tasakonként
_1 g végbélkúp_: 1000 mg meszalazin végbélkúponként
_1 g végbélszuszpenzió_: 1000 mg meszalazin 100 ml szuszpenzióban
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Pentasa 500 mg retard tabletta_
Szürkésfehér vagy halványbarna színű, pettyezett, korong alakú,
metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású bemetszéssel és „500 mg” jelzéssel, másik
oldalán „PENTASA” bevéséssel ellátott
tabletta. Átmérője kb. 13,5 mm, magassága 3,9-4,3 mm. Törési
felülete világosszürkés színű.
A tabletta a bemetszésnél, kézi töréssel egyenlő adagokra
osztható.
_Pentasa 1 g retard tabletta_
Szürkésfehér vagy halványbarna színű, pettyezett, ovális
alakú, mindkét oldalán „PENTASA”
bevéséssel ellátott tabletta. A tabletta hossza 20,0 mm,
szélessége 11,0 mm, magassága 7,25 mm.
_Pentasa 2 g retard granulátum _
_Pentasa 4 g retard granulátum_
Szürkésfehér vagy halvány barnás-fehér, henger alakú
granulátum.
_Pentasa 1 g végbélkúp_
Fehér, ill. halvány sárgás-barna színű, márványos felületű,
hosszúkás alakú, préselt kúp. Törési
felülete halvány sárgás-barna.
_Pentasa 1 g végbélszuszpenzió_
Színtelen vagy halványsárga szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Pentasa 500 mg és 1 g retard tabletta és Pentasa 2 g és 4 g retard
granulátum_
OGYÉI/1364/2023
OGYÉI/1347/2023
OGYÉI/1386/2023
OGYÉI/1391/2023
OGYÉI/1344/2023
OGYÉI/1303/2023
1
Enyhe vagy középsúlyos colitis ulcerosa (colitis,
proctos