Peni-Oral 1.000.000 IU omh. tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Fenoxymethylpenicilline Kalium 662,25 mg - Eq. Fenoxymethylpenicilline Kalium 1000000 IE

Dostupné s:

Vesale Pharmaceutica SA-NV

ATC kód:

J01CE02

INN (Mezinárodní Name):

Phenoxymethylpenicillin Potassium

Dávkování:

1.000.000 IU

Léková forma:

Omhulde tablet

Složení:

Fenoxymethylpenicilline Kalium 662.25 mg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Phenoxymethylpenicillin

Přehled produktů:

CTI-code: 099032-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0123950 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizace:

1971-11-15

Informace pro uživatele

Bijsluiter Peni-Oral
Pagina 1/7
Versie 07/2016 – RQ tabletten
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PENI-ORAL, OMHULDE TABLETTEN MET 1.000.000 I.E. (HETZIJ 625 MG)
KALIUMFENOXYMETHYLPENICILLINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Peni-Oral en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Peni-Oral niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Peni-Oral in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Peni-Oral?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PENI-ORAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Peni-Oral (kaliumfenoximethylpenicilline of kaliumpenicilline V) is
een antibioticum uit de
groep van de penicillinasegevoelige penicillines, die bactericide
eigenschappen heeft.
Peni-Oral is geïndiceerd bij:
_A._
_Curatieve behandeling_
Peni-Oral is geïndiceerd bij de behandeling van infecties die worden
veroorzaakt door kiemen
die gevoelig zijn voor Peni-Oral:
-
infecties met penicillinegevoelige stafylokokken;
-
lichte tot matig ernstige infecties van de bovenste luchtwegen;
-
roodvonk;
-
wondroos;
-
amygdalitis;
-
lichte tot matig ernstige infecties van de keel en mondholte (angina
van Plaut-Vincent
en faryngitis)
_B._
_ Preventieve behandeling_
-
acuut gewrichtsreuma en/of chorea
2.
WANNEER MAG U PENI-ORAL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Bijsluiter Peni-Oral
Pagina 2/7
Versie 07/2016 – RQ tabletten
WANNEER MAG

Charakteristika produktu

SKP Peni-Oral
p. 1/7
Versie 07/2016 – RQ omhulde tabletten
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PENI-ORAL
®
1.000.000 I.E. omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kaliumfenoxymethylpenicilline 1.000.000 I.E. (1.000 I.E. = 0,625 mg en
1 mg = 1.600 I.E.)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten met 1.000.000 I.E. (hetzij 625 mg).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
THERAPEUTISCHE INDICATIES:
Peni-Oral is geïndiceerd voor de behandeling van lichte tot matig
ernstige infecties die veroorzaakt worden
door micro-organismen die gevoelig zijn voor penicilline V. De
volgende aandoeningen mogen niet met pe-
nicilline V worden behandeld tijdens de acute fase: ernstige
pneumonie, bacteriëmie, pericarditis, meningi-
tis en artritis.
De volgende infecties reageren doorgaans op een aangepaste dosis
Peni-Oral:
-
infecties met penicillinegevoelige stafylokokken
-
infecties met streptokokken (zonder bacteriëmie): lichte tot matig
ernstige infecties van de
bovenste luchtwegen, alsook roodvonk en erysipelas; streptokokken van
groep D (enterokokken)
zijn resistent tegen penicilline.
-
infecties met pneumokokken: lichte tot matig ernstige infecties van de
bovenste luchtwegen;
-
Fusospirochetosis (angina van Plaut-Vincent en faryngitis): lichte tot
matig ernstige infecties van
de orofarynx. In geval van gingivitis moet ook de vereiste tandzorg
worden toegediend.
PROFYLACTISCHE INDICATIES:
Preventie van recidieven van acuut gewrichtsreuma en/of chorea als de
patiënt therapietrouw is.
Oraal penicilline mag niet worden gebruikt bij patiënten met een
bijzonder hoog risico op endocarditits,
zoals personen met een hartklepprothese of een systemisch-pulmonale
anastomose.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden bepaald in functie van de gevoeligheid van het
micro-organisme en de ernst van
de infectie, en moet vervolgens worden aangepast al naargelang van de
klinische respons van d