Penbital Eutha 400 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Pentobarbital

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QN51AA

INN (Mezinárodní Name):

Pentobarbital (Pentobarbitalum)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

psi, kočky, norci, tchoři, zajíci, králíci, morčata, křečci, potkani, myši, kur domácí, holubi, okrasní ptáci, hadi, želvy, ještěrky, žáby, koně, poníci, skot, prasata

Terapeutické oblasti:

Barbituráty

Přehled produktů:

Kódy balení: 9909184 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Datum autorizace:

2021-03-25

Informace pro uživatele

PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PENBITAL Eutha 400 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PENBITAL Eutha 400 mg/ml injekční roztok
Pentobarbitalum natricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pentobarbitalum natricum
400,0 mg
(odpovídá 362,94 mg pentobarbitalum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
20,0 mg
Modř patentní
0,006 mg
Čirý modrý injekční roztok.
4.
INDIKACE
Eutanazie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat k anestezii.
Nepodávat do coelomu želv, jelikož může dojít k oddálení smrti
ve srovnání s intravenózním podáním.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech může objevit krátké lapavé
dýchání, které souvisí se srdečním selháním.
V tomto stavu je zvíře již klinicky mrtvé.
Po podání se mohou objevit drobné svalové záškuby.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení)
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek
není účinný, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžet

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PENBITAL Eutha 400 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pentobarbitalum natricum
400,0 mg (odpovídá 362,94 mg pentobarbitalum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
20,0 mg
Modř patentní
0,006 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý modrý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky, norci, tchoři, zajíci, králíci, morčata, křečci,
potkani, myši, kur domácí, holubi, okrasní
ptáci, hadi, želvy, ještěrky, žáby, koně, poníci, skot a
prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Eutanazie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat k anestezii.
Nepodávat do coelomu želv, jelikož může dojít k oddálení smrti
ve srovnání s intravenózním podáním.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
U utraceného zvířete se přesvědčte o vyvolané mozkové smrti
(zástava dechu a srdeční činnosti,
vymizení korneálního a pupilárního reflexu, resp. absolutní
areflexie).
Prasata:_ _U prasat byla zjištěna přímá souvislost mezi omezením
pohybu a mírou excitace a agitace.
Z tohoto důvodu má být injekční podání provedeno při
nejmenším možném omezení pohybu.
Pokud je to možné, neprovádějte jakoukoli fixaci (při
intrakardiální aplikaci) nebo fixaci omezte
na minimum. Je-li fixace nutná, použijte fixační smyčku
přiloženou na horní čelist.
4.5
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní upozornění pro použití u zvířat
V případě, že dojde k náhodnému podání zvířeti, které není
určeno k utracení, okamžitě proveďte
vhodná opatření k záchraně života. Zajistěte podporu
základních životních funkcí, zejména respirační
a kardiovaskulární. Vhodným antidotem jsou analeptika.
2
Zvláštní upozornění určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvíř