Pazopanib Zentiva 400 mg Tabletki powlekane

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Pazopanib hydrochloride

Dostupné s:

Zentiva, k.s.

ATC kód:

L01EX03

INN (Mezinárodní Name):

Pazopanib hydrochloride

Dávkování:

400 mg

Léková forma:

Tabletki powlekane

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 08594739312852; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 08594739312876; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991536466; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991536473; Zawartość opakowania: 60 tabl. 2 opakowania po 30 szt. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991536480; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991536497; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991536503; Zawartość opakowania: 60 tabl. 2 opakowania po 30 x 1 szt. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991536510

Stav Autorizace:

2029-03-25

Informace pro uživatele

1
C2-Internal
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Pazopanib Zentiva, 200 mg, tabletki powlekane
Pazopanib Zentiva, 400 mg, tabletki powlekane
Pazopanibum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Pazopanib Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib Zentiva
3. Jak stosować lek Pazopanib Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pazopanib Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Pazopanib Zentiva i w jakim celu się go stosuje
Pazopanib Zentiva jest rodzajem leku nazwanym inhibitorem kinazy białkowej. Jego działanie
polega na hamowaniu aktywności białek biorących udział w rozroście i rozprzestrzenianiu się
komórek raka.
Pazopanib Zentiva jest stosowany u dorosłych w leczeniu:
- raka nerki który jest zaawansowany lub rozprzestrzenił się na inne narządy.
- określonych postaci mięsaka tkanek miękkich, który jest rodzajem nowotworu atakującego
tkankę łączną ciała. Może wystąpić w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance
tłuszczowej lub innych tkankach, które wspierają, otaczają i chronią narządy wewnętrzne.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib Zentiva
Kiedy nie stosować leku Pazopanib Zentiva
- jeśli pacjent ma uczulenie na pazopanib lub którykolwiek z pozostałych składników te

Charakteristika produktu

1
C2-Internal
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pazopanib Zentiva, 200 mg, tabletki powlekane
Pazopanib Zentiva, 400 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pazopanib Zentiva, 200 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera pazopanibu chlorowodorku, co odpowiada 200 mg pazopanibu.
Pazopanib Zentiva, 400 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera pazopanibu chlorowodorku, co odpowiada 400 mg pazopanibu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Pazopanib Zentiva, 200 mg, tabletki powlekane:
Różowa tabletka powlekana w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie napisem „200” i o
wymiarach około 14,3 mm x 5,7 mm.
Pazopanib Zentiva, 400 mg, tabletki powlekane:
Biała tabletka powlekana w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie napisem „400” i o
wymiarach około 18,0 mm x 7,1 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Rak nerkowokomórkowy (ang. renal cell carcinoma, RCC)
Produkt Pazopanib Zentiva jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu pierwszego rzutu
zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz w leczeniu pacjentów, którzy wcześniej
otrzymywali cytokininy w leczeniu zaawansowanej choroby.
Mięsaki tkanek miękkich (ang. soft tissue sarcoma, STS)
Produkt Pazopanib Zentiva jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z określonymi podtypami
zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich (STS), którzy wcześniej otrzymali chemioterapię w leczeniu
choroby przerzutowej lub u których nastąpiła progresja choroby w ciągu 12 miesięcy od leczenia
neoadjuwantowego i (lub) adjuwantowego.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zostało ustalone jedynie w przypadku niektórych podtypów
nowotworu histologicznego STS (patrz punkt 5.1).