Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
Ritonavir; Nirmatrelvir
PFIZER CANADA ULC
J05AE30
NIRMATRELVIR AND RITONAVIR
100MG; 150MG
Comprimé
Ritonavir 100MG; Nirmatrelvir 150MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0263338001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-06-13
_Monographie de PAXLOVID_ _MC_ _(nirmatrelvir; ritonavir)_ _Page 1 de 67_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr PAXLOVID MC Comprimés de nirmatrelvir; comprimés de ritonavir Comprimés, 150 mg de nirmatrelvir; 100 mg de ritonavir emballés dans la même boîte et destinés à l’administration orale Inhibiteur de protéase Antiviral Pfizer Canada SRI 17300, autoroute Transcanadienne Kirkland (Québec) H9J 2M5 Date d’autorisation initiale : 17 janvier 2022 Date de révision : 2 janvier 2024 Numéro de contrôle de la présentation : 278009 _Monographie de PAXLOVID_ _MC_ _(nirmatrelvir; ritonavir)_ _Page 2 de 67_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 2 CONTRE-INDICATIONS 2023-06 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 2022-06 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2022-06 6 FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT 2022-06 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 2023-08 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire 2023-11 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour les femmes et les hommes 2023-08 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES . MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ......................... 4 1 INDICATIONS............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ..................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................... 4 2 C Přečtěte si celý dokument