Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pravastatin sodyum
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C10AA03
pravastatin sodium
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PAVAS 20 MG TABLET AğIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her tablet 20 mg pravastatin sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, PVP K30, Krospovidon, Mikrokristal Selüloz PH 102, Magnezyum oksit, Sarı demir oksit ve Magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gitti_ğ_inizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PAVAS_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PAVAS ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PAVAS_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PAVAS_ _ _ _’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PAVAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PAVAS’ın etkin maddesi olan pravastatin sodyum, statinler veya HMG-CoA redüktaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna ait olup lipid olarak adlandırılan, kandaki yağlı maddelerin seviyelerinin düzenlenmesinde kullanılır. PAVAS 20 mg Tablet, sarı renkli, yuvarlık bombeli tabletlerdir. 20, 30, 50 ya da 100 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. PAVAS, kolesterolün karaciğer tarafından üretimini önler ve buna bağlı olarak kolesterol ve diğer lipidlerin (trigiliserid) vücudunuzdaki seviyesini azaltır. Kanda kolesterol seviyesinin çok yüksek olması durumunda, kolesterol damarların duvarlarına birikerek tıkanmasına neden olur. 2 Bu duruma damar sertliği (at Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ PAVAS 20 mg tablet 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM _ _ ETKIN MADDE: Pravastatin sodyum……………..20.0 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat…………….126.90 mg Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM_ _ Tablet_ _ Sarı renkli, yuvarlık bombeli tabletler. 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hiperkolesterolemi Diyete ve diğer farmakolojik olmayan (örneğin; egzersiz, kilo verme) tedavilere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda diyete ilave olarak, karma dislipidemi veya primer hiperkolesteroleminin tedavisi. Primer korunma Diyete ilave olarak, ağır veya orta hiperkolesterolemisi olan ve kardiyovasküler olay riski yüksek olan hastalarda, kardiyovasküler mortalite ve morbiditenin azaltılması. Sekonder koruma Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, stabil olmayan angina pectorisi veya miyokard enfarktüs hikayesi olan ve normal veya yükselmiş kolesterol seviyelerine sahip hastalarda kardiyovasküler mortalite ve morbiditenin azaltılması. Transplantasyon sonrası Solid organ transplantasyonunu takiben immunosupresif tedavi alan hastalarda transplantasyon sonrası hiperlipideminin düşürülmesi. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI PAVAS ile tedaviye başlamadan önce, sekonder hiperkolesteroleminin nedenleri hariç tutulmalı ve hastalara tedavi boyunca devam edecek standart lipid düşürücü diyet uygulanmalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hiperkolesterolemi: Önerilen doz aralığı günde bir kez 10-40 mg’dır. Hasta bir hafta içinde tedaviye yanıt verir ve uygulanan dozun tam etkisi dört hafta içinde görülür; bu nedenle lipid düzeyi, periyodik olarak belirlenmelidir ve uygulanacak doz ona göre ayarlanmalıdır. Günlük maksimum doz 40 mg’dır. Kardiyovasküler önlem: Tüm önleyici morbidite ve mortalite çalışmalarında, çalışılan tek başlangıç ve idame dozu günlük 40 mg idi. Transplantasyon sonra Přečtěte si celý dokument