Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Passiflora incarnata L.
VIDORA FARMACÊUTICA LTDA
ANSIOLITICOS SIMPLES
Passiflora incarnata L.)
FITOTERAPICO SIMPLES; ANSIOLITICOS SIMPLES
1ML/ML TINT CT FR PLAS AMB X 120ML + CP MED - 1047300350017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - TINTURA
Válido
2008-06-02
PASSIFLORA KLEIN Vidora Farmacêutica Ltda. Solução oral 1,0 mL/mL PASSIFLORA KLEIN I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO: Passiflora Klein PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO Nomenclatura popular: Maracujá, Passiflora Nomenclatura botânica completa: _Passiflora incarnata _L. Família: Passifloraceae Parte da planta utilizada: Partes aéreas Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado. II – INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO: Forma farmacêutica: Solução oral (Tintura 1 mL/mL) Frasco plástico âmbar de 120 mL com copo dosador USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL contém: Extrato fluido de_ Passiflora incarnata _ L........................................................ 1,0 mL (padronizado em 0,2% de flavonoides totais expressos em vitexina). Equivalente a 2,0 mg de flavonoides totais expressos em vitexina/mL. Excipientes: Veículo (álcool etílico e água purificada) Graduação alcoólica final: 25% III) INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO? Este produto é indicado para o tratamento da ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade. 2. COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA? Este produto atua no sistema nervoso central, produzindo efeito sedativo e prolongando o período de sono. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO? Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto. Este produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO? Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingeri Přečtěte si celý dokument
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