Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
paroksetiin
Aurobindo Pharma Limited
N06AB05
paroxetine
20mg 30TK; 20mg 60TK; 20mg 100TK; 20mg 10TK; 20mg 98TK; 20mg 50TK; 20mg 28TK; 20mg 20TK; 20mg 7TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Paroxetine Aurobindo 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Paroxetine Aurobindo 30 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Paroksetiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Paroxetine Aurobindo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Paroxetine Aurobindo võtmist 3. Kuidas Paroxetine Aurobindo’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Paroxetine Aurobindo’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Paroxetine Aurobindo ja milleks seda kasutatakse Paroxetine Aurobindo kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI) ja mis on antidepressant. Paroxetine Aurobindo’t kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - depressioon (rasked depressiivsed episoodid); - obsessiiv-kompulsiivne häire (sundmõtted ja -teod); - paanikahäire koos agorafoobiaga või ilma (nt hirm kodust väljumise, kauplustesse sisenemise või avalikes kohtades viibimise ees); - sotsiaalfoobia (ületamatu hirm igapäevaste suhtlemissituatsioonide ees või nende vältimine); - generaliseerunud ärevushäire (püsivam hirm, millele on iseloomulik alaline närviline muretsemine); - posttraumaatiline stressihäire (traumaatilisest juhtumist põhjustatud ärevus). 2. Mida on vaja teada enne Paroxetine Aurobindo võtmist Ärge võtke Paroxetine Aurobindo’t: - kui olete paroksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te kasutate v Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Paroxetine Aurobindo 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Paroxetine Aurobindo 30 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg paroksetiini (paroksetiinvesinikkloriidhemihüdraadina). Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba laktoos 9,5 mg ühes õhukese polümeerikattega tabletis. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg paroksetiini (paroksetiinvesinikkloriidhemihüdraadina). Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba laktoos 14,25 mg ühes õhukese polümeerikattega tabletis. INN. _Paroxetinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. _ _ _20 mg:_ Valged kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud ‘56’ ja teisele küljele ‘C’ koos sügava poolitusjoonega. Õhukese polümeerikattega tableti saab jagada võrdseteks annusteks. _30 mg:_ Sinised kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud ‘F’ ja teisele küljele ‘12’. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Depressioon. Obsessiiv-kompulsiivne häire. Paanikahäire agorafoobiaga või ilma. Sotsiaalärevushäire/sotsiaalfoobia. Generaliseerunud ärevushäire. Posttraumaatiline stressihäire. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis Paroksetiini on soovitatav manustada üks kord ööpäevas hommikuti söögi ajal. Õhukese polümeerikattega tablett tuleb alla neelata ja seda ei tohi katki närida. Annustamine Depressioon Soovituslik annus on 20 mg ööpäevas. Patsientide paranemine algab üldjuhul nädala pärast, kuid see võib hakata ilmnema alles alates teisest ravinädalast. Nagu kõikide antidepressantide puhul, tuleb 3...4 nädala möödumisel ravi algusest ja edaspidi vastavalt vajadusele annus uuesti läbi vaadata ja seda vajaduse korral muuta. Mõnel patsiendil, kellel ei teki annusega 20 mg piisavat ravivastust Přečtěte si celý dokument