Paroxetin "Paranova" 20 mg filmovertrukne tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Paroxetinhydrochloridhemihydrat

Dostupné s:

Paranova Danmark A/S

ATC kód:

N06AB05

INN (Mezinárodní Name):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

Indlægsseddel: Information til brugeren
Paroxetin Paranova
20 mg og 30 mg filmovertrukne tabletter
paroxetin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Paroxetin Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin Paranova
3. Sådan skal du tage Paroxetin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Paroxetin Paranova tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
selektive serotonin genoptagshæmmere (SSRI’ere), som er lægemidler
mod
depression.
Paroxetin Paranova bruges til behandling af:
• Depression (svære depressive episoder).
• Tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv forstyrrelse
- OCD).
• Panikangst med eller uden agorafobi (f.eks. angst for at forlade
eget hjem, gå i forretninger eller angst for offentlige steder).
• Socialfobi (overvældende angst for eller undgåelse af sociale
hverdagssituationer).
• Generaliseret angstlidelse (en mere vedvarende og konstant angst,
hvor en kronisk nervøs bekymring er fremtrædende).
• Posttraumatisk stress-syndrom (angst som følge af en traumatisk
oplevelse).
Lægen kan have givet dig Paroxetin Paranova for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PAROXETIN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid

Charakteristika produktu

15. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN "PARANOVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
24922
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin "Paranova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid-
hemihydrat).
_Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på_
Vandfri lactose 9,5 mg per filmovertrukket tablet.
30 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid-
hemihydrat).
_Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på_
Vandfri lactose 14,25 mg per filmovertrukket tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
20 mg:
Den filmovertrukne tablet kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_63927_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af:

Svær depressiv episode.

Obsessiv-kompulsiv tilstand (Obsessive Compulsive Disorder - OCD).

Panikangst med eller uden agorafobi.

Socialangst/socialfobi.

Generaliseret angst.

Posttraumatisk stresssyndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at indtage paroxetin én gang daglig om morgenen sammen
med et måltid.
De filmovertrukne tabletter bør synkes og ikke tykkes.
DOSERING
_SVÆR DEPRESSIV EPISODE_
Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Generelt ses der en bedring hos
patienterne efter én
uges behandling, men der kan godt gå to uger.
Som med al antidepressiv medicin bør dosis kontrolleres og om
nødvendigt justeres efter 3
til 4 ugers behandling og derefter, når det er klinisk relevant. For
patienter der udviser
utilstrækkelig respons til 20 mg, kan dosis gradvis øges i trin på
10 mg op til et maksimum
på 50 mg daglig afhængigt af patientens respons.
Patienter med depression bør behandles i mindst seks måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
_OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)_
Den anbefalede dosis er 40 mg daglig. Patienterne bør starte på 20
mg/dag, og dosis kan
øges g