Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Paroxetinhydrochlorid

Dostupné s:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)

INN (Mezinárodní Name):

Paroxetine hydrochloride

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

widerrufen

Datum autorizace:

2002-10-15

Informace pro uživatele

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION PAROXETIN-NEURAXPHARM 20 MG FILMTABLETTEN
Stand: 04/2015
Seite 1 von 16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PAROXETIN-NEURAXPHARM 20
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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wenn
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
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Nebenwirkungen
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in
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Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Paroxetin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Paroxetin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paroxetin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXETIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Paroxetin-neuraxpharm
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
bestimmten
psychischen
Erkrankungen
(Antidepressivum,
selektiver
Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer [SSRI]).
_Anwendungsgebiete: _
Paroxetin-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von:
•
depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression),
•
Zwangsstörung,
•
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu
verlassen,
Geschäfte zu betreten, in Menschenmengen und auf öffentlichen
Plätzen zu sein),
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Stand: 04/2015
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•
sozialer
Angststörung
/
sozialer
Phobie
(Angst,
sich
vor
anderen
Personen
zu
blamieren und daraus resultierendes Vermeidungsverhalten),
•
generalisierter

Charakteristika produktu

TEXT FACHINFORMATION PAROXETIN-NEURAXPHARM 20 MG FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 04/2015
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin-neuraxpharm 20 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Paroxetin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 22,22 mg Paroxetinhydrochlorid, entsprechend
20 mg Paroxetin.
Sonstige Bestandteile: 0,24 mg Entölte Phospholipide aus Sojabohnen /
Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße runde Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe, auf einer
Seite mit der Gravur „P“,
auf der anderen Seite mit der Gravur „20“ versehen.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von:
-
Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
Sozialer Angststörung / Sozialer Phobie
-
Generalisierter Angststörung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Paroxetin-neuraxpharm
sollte
einmal
täglich,
morgens
zusammen
mit
dem
Frühstück,
eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
_Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression): _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten
nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise
erst ab der zweiten
Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden
Arzneimitteln sollte die
Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und
falls notwendig
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Version:
Stand: 04/2015
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angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem
klinischen Verlauf. Bei
Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend
ansprechen, kann die Dosis je
nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10-mg-Schritten bis zu
einer Maximaldosis von
50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden.
Patiente