Paroxetin GSK 20mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Paroxetinhydrochlorid

Dostupné s:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Mezinárodní Name):

Paroxetine hydrochloride

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,88 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

widerrufen

Datum autorizace:

1996-11-26

Informace pro uživatele

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_Paroxetin GSK 20 mg Filmtabletten_
Wirkstoff: Paroxetin (als Hydrochlorid-Hemihydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Paroxetin GSK 20 mg_ _und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin GSK 20 mg_
_beachten?
3. Wie ist Paroxetin GSK 20 mg_ _einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paroxetin GSK 20 mg_ _aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PAROXETIN GSK 20 MG_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN GSK 20 MG_ _WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT
DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN
(EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die mit Paroxetin GSK 20 mg_ _behandelt werden,
sind:
-
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem Verhalten),
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu
verlassen, Geschäfte zu
betreten. Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen),
-
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen),
-
posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein
traumatisches Ereignis wie z.
B. Autounfall, körperliche Bedrohung, Naturkatastrophen) und
-
generalisiert

Charakteristika produktu

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PAROXETIN GSK 20 MG FILMTABLETTEN_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ovale, weiße, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf
der einen und Bruchkerbe auf
der anderen Seite.
Die 20 mg-Tablette hat eine Bruchkerbe und kann zum erleichterten
Schlucken bei Bedarf in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von

depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)

Zwangsstörung

Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie

sozialer Angststörung/sozialer Phobie

generalisierter Angststörung

posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION)
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach
einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst
ab der zweiten Woche zu
erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln
sollte die Dosierung 3-4
Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft, und falls notwendig,
angepasst werden; danach
erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei
Patienten, die auf eine Dosis
von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach
Ansprechen des
Patienten allmählich in 10-mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von
50 mg Paroxetin pro
Tag erhöht werden.
2
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei
sind.
ZWANGSSTÖRUNG
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte 20 mg
Paroxetin pro Tag betragen und kann allmählich in 10-mg-Schritten bis
zur empfohlenen Dosis
geste