PAROXETIN AUROVITAS 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

N06AB05

INN (Mezinárodní Name):

15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PAROXETIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0232546 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232551 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232547 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232552 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232548 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232555 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232554 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232556 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232550 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232545 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232553 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232549 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229496 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229495 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229501 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229499 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229503 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229497 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229500 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229502 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229498 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229505 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229506 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229504 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0131508 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132008 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132004 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132005 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223444 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131499 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223437 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223448 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223442 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131500 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223441 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132001 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223446 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223439 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223443 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132007 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223438 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223447 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132002 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223440 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132006 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131498 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132003 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223445 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-01-04

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls209129/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PAROXETIN AUROVITAS 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
paroxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Paroxetin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paroxetin
Aurovitas užívat
3.
Jak se přípravek Paroxetin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paroxetin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PAROXETIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PAROXETIN AUROVITAS
JE URČEN K LÉČBĚ
DOSPĚLÝCH, KTEŘÍ TRPÍ DEPRESEMI A/NEBO ÚZKOSTNÝMI
PORUCHAMI. Mezi úzkostné poruchy, které se léčí přípravkem
Paroxetin Aurovitas, patří: obsedantně-
kompulzivní porucha (opakující se nutkavé myšlenky s
nekontrolovatelným chováním), panická
porucha (panické záchvaty včetně těch, které jsou způsobeny
agorafobií, což je strach z otevřených
prostranství), sociální úzkostná porucha (strach ze
společenského styku a komunikace s lidmi nebo
vyhýbání se jim), posttraumatická stresová porucha (úzkost
způsobená traumatickou událostí) a
generalizovaná úzkostná porucha (celkový pocit velké úzkosti
nebo nervozity).
Paroxet

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls209129/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paroxetin Aurovitas 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
paroxetinum
20
mg
(jako
paroxetini
hydrochloridum
hemihydricum).
Pomocná látka: monohydrát laktózy 10 mg v 1 potahované tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru
tobolky, s vyraženým ‚56‘ na jedné straně
a
hlubokou půlicí rýhou a vyraženým „C“ na straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba
­
Epizody deprese
­
Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD)
­
Panická porucha s agorafobií nebo bez ní
­
Sociální úzkostná porucha/sociální fobie
­
Generalizovaná úzkostná porucha
­
Posttraumatická stresová porucha
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_EPIZODY DEPRESE _
Doporučená dávka je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu u
pacientů projeví už po prvním týdnu
léčby, ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby.
Tak jako u všech antidepresiv se musí dávkování podle potřeby
hodnotit a upravovat v průběhu 3 až 4
týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud to bude klinicky
vhodné. U některých pacientů s
nedostatečnou odpovědí na 20 mg se tato dávka může podle
odpovědi pacienta postupně zvyšovat o
10 mg až na maximální dávku 50 mg/den.
Pacienti s depresí se mají léčit dostatečně dlouho - nejméně 6
měsíců, aby se zajistilo, že u nich již
nepřetrvávají žádné symptomy._ _
_ _
_OBSEDANTNĚ_
_-KOMPULZIVN_
_Í_
_ PORUCHA (OCD) _
Doporučená denní dávka je 40 mg. Pacienti mají začít dávkou 20
mg denně a tato dávka se může
postupně zvyšovat o 10 mg až do výše doporučené dávky. V
případě, že po několika týdnech
2
podávání doporučené dávky nebude pozorována dostatečná
odpověď, může být u n