Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paroxetinhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N06AB05
Paroxetine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03210407 EAN: 4150032104071 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 03210413 EAN: 4150032104132 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St
verlängert
2003-02-05
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PAROXETIN AL 20 MG FILMTABLETTEN Paroxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Paroxetin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin AL beachten? 3. Wie ist Paroxetin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paroxetin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PAROXETIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paroxetin AL ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und/oder Angststörungen eingesetzt wird. Paroxetin AL wird bei der Behandlung der folgenden Angststörungen angewendet: • Zwangsstörung (ständig wiederkehrende, zwanghafte Gedankeninhalte mit nicht kontrollierbaren Verhaltensweisen), • Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie (z.B. Angst, das Haus zu verlassen, Geschäfte zu betreten, in Menschenmengen und auf öffentlichen Plätzen zu sein), • soziale Angststörung (Furcht vor oder Vermeidung von sozialen Situationen), • posttraumatische Belastungsstörung (durch ein traumatisches Erlebnis ausgelöstes Angstgefühl) und • generalisierte Angststörung (allgemeines Gefühl von Angst oder Nervosität). Paroxetin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die a Přečtěte si celý dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 22,22 mg Paroxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Paroxetin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 0,24 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis fast weiße, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger und seitlicher Bruchkerbe und der Aufprägung „P“ am einen und der Aufprägung „20“ am anderen Rand. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von • Episoden einer Major Depression • Zwangsstörung • Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie • sozialer Angststörung/sozialer Phobie • generalisierter Angststörung • posttraumatischer Belastungsstörung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Episoden einer Major Depression _ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung drei bis vier Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicherzugehen, dass sie symptomfrei sind. _Zwangsstörung _ Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die Anfangsdosis sollte 20 mg Paroxetin pro Tag betragen und kann a Přečtěte si celý dokument