Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Paroxetinhydrochlorid

Dostupné s:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Mezinárodní Name):

Paroxetine hydrochloride

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

widerrufen

Datum autorizace:

2001-11-21

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_PAROXETIN ABZ 20 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Paroxetin AbZ 20 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Paroxetin AbZ 20 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Paroxetin AbZ 20 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Paroxetin AbZ 20 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PAROXETIN ABZ 20 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_PAROXETIN ABZ 20 MG_ WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT
DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN
(EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die mit
_Paroxetin AbZ 20 mg_
behandelt werden, sind:
●
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem Verhalten),
●
Panikstörung (Panikattacken mit oder ohne Angst vor öffentlichen
Plätzen, Angst, das Haus zu
verlassen und Geschäfte zu betreten [Agoraphobie]),
●
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen),
●
generalisierte Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl).
_Paroxetin AbZ 20 mg_
ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von Arzneimitteln, die selektive
Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer genannt werden (SSRIs). Bei jedem Menschen
b

Charakteristika produktu

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PAROXETIN ABZ 20 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung “P 2” und
einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
−
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
−
Zwangsstörung
−
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
−
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
−
generalisierter Angststörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION)
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach
einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst
ab der zweiten Woche zu
erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln
sollte die Dosierung 3-4
Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig
angepasst werden; danach
erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei
Patienten, die auf eine Dosis
von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach
Ansprechen des
2
Patienten allmählich in 10-mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von
50 mg Paroxetin pro
Tag erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei
sind.
ZWANGSSTÖRUNG
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte 20 mg
Paroxetin pro Tag betragen und kann allmählich in 10-mg-Schritten bis
zur empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Wenn der Patient auf die empfohlene Dosis nach
einigen Wochen nicht
ausreichend anspricht, kann es für manche Patienten von Vorteil