PARLODEL

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

BROMOCRIPTINA

Dostupné s:

Viatris Healthcare Limited

ATC kód:

N04BC01

INN (Mezinárodní Name):

BROMOCRIPTINA

Jednotky v balení:

"10 MG CAPSULE RIGIDE"20 CAPSULE; "2,5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "5 MG CAPSULE RIGIDE"30 CAPSULE

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

BROMOCRIPTINA

Přehled produktů:

023781038 - 5 MG CAPSULE RIGIDE30 CAPSULE - Autorizzato; 023781014 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023781026 - 10 MG CAPSULE RIGIDE20 CAPSULE - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARLODEL 5 MG CAPSULE RIGIDE
PARLODEL 10 MG CAPSULE RIGIDE
Bromocriptina mesilato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PARLODEL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PARLODEL
3.
Come prendere PARLODEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PARLODEL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PARLODEL E A COSA SERVE
PARLODEL contiene bromocriptina, una sostanza utilizzata per il
trattamento NEGLI
ADULTI del MORBO DI PARKINSON (idiopatico, arteriosclerotico,
post-encefalitico), una
malattia del sistema nervoso centrale che si manifesta ad esempio con
tremore,
rigidità muscolare, rallentamento nei movimenti, difficoltà nel
mantenere l’equilibrio.
PARLODEL è utile:
•
in pazienti che non rispondono più perfettamente alla terapia con
levodopa (un altro
medicinale utilizzato per il trattamento del Morbo di Parkinson) o che
presentano
fenomeni di “on-off” (periodi di buona mobilità alternati a
periodi di blocco motorio);
•
come trattamento iniziale o di casi lievi, da solo o in combinazione
con altri
medicinali;
•
per il trattamento dei disturbi del sistema endocrino che produce
sostanze chiamate
ormoni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARLODEL
NON PRENDA PARLODEL
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/10/2022
_Esula dalla competenza dell

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARLODEL 5 mg capsule rigide
PARLODEL 10 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg: ciascuna capsula rigida contiene 5,735 mg di bromocriptina
mesilato, pari a 5 mg di
bromocriptina base.
10 mg: ciascuna capsula rigida contiene 11,470 mg di bromocriptina
mesilato, pari a 10 mg di
bromocriptina base.
Eccipienti ad effetto noto:
5 mg: ciascuna capsule rigida contiene 80,015 mg di lattosio
monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
10 mg: ciascuna capsula rigida contiene 160,030 mg di lattosio
monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
5 mg: Capsule di gelatina dura, di colore bianco-azzurro e oblunghe.
10 mg: Capsule di gelatina dura, di colore bianco e oblunghe.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MORBO DI PARKINSON:
idiopatico, arteriosclerotico, post-encefalitico.
Parlodel è anche indicato in pazienti che mostrano una decrescente
risposta terapeutica alla levodopa,
e nei casi in cui la comparsa di fenomeni “on-off” limita il
successo della terapia con levodopa.
Parlodel può essere somministrato da solo oppure in associazione con
anticolinergici o ad altri farmaci
antiparkinsoniani. L’associazione di Parlodel con levodopa porta ad
un potenziamento dell’azione
antiparkinsoniana, il che permette una riduzione della dose di
entrambi i farmaci.
Per la sua azione inibitoria sulla secrezione di prolattina, Parlodel
è utile anche in campo
endocrinologico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento del morbo di Parkinson richiede dosi medie di Parlodel
relativamente elevate (10-20
mg/die o più). La dose massima giornaliera è di 30 mg/die.
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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