Paratramol 37,5 mg/325 mg comprimate filmate

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Tramadolum + Paracetamolum

Dostupné s:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC kód:

N02AJ13

INN (Mezinárodní Name):

Tramadolum + Paracetamolum

Dávkování:

37,5 mg/325 mg

Léková forma:

comprimate filmate

Jednotky v balení:

N10x6

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia

Datum autorizace:

2022-08-24

Informace pro uživatele

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT
PARATRAMOL 37,5 MG / 325 MG COMPRIMATE FILMATE
_Tramadolum hydrochloridum / Paracetamolum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Paratramol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paratramol
3.
Cum să utilizaţi Paratramol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paratramol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARATRAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paratramol este o combinaţie de două analgezice tramadol şi
paracetamol, care acţionează
împreună pentru a calma durerea dumneavoastră.
Paratramol este destinat pentru utilizare în tratamentul durerii
moderate până la severe, când
medicul dumneavoastră consideră că este necesară combinaţia de
tramadol şi paracetamol.
Paratramol trebuie utilizat numai de adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
PARATRAMOL
NU UTILIZAŢI PARATRAMOL:

dacă sunteți alergic la paracetamol, tramadol sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

dacă sunteţi consumator de alcool etilic sau în caz de intoxicație
acută cu alcool;

dacă luați orice medicament care vă poate face somnolent sau mai
puțin atent;

Charakteristika produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paratramol 37,5 mg / 325 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de tramadol 37,5 mg şi
paracetamol 325 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare galben-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paratramol comprimate este indicat pentru tratamentul simptomatic al
durerii de intensitate
moderată până la severă.
Paratramol este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12
ani și peste.
Utilizarea de Paratramol trebuie limitată numai la pacienţii pentru
care se consideră că durerea
moderată până la severă necesită combinaţia de tramadol şi
paracetamol (vezi, de asemenea,
pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE_
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste)
Utilizarea de Paratramol trebuie limitată numai la pacienţii pentru
care se consideră că durerea
moderată până la severă necesită o combinaţie de tramadol şi
paracetamol.
Doza trebuie individualizată în funcţie de intensitatea durerii şi
reactivitatea individuală a
fiecărui pacient. În general trebuie selectată doza cea mai redusă
pentru analgezie.
Se recomandă o doză iniţială de 2 comprimate Paratramol
(echivalent cu 75 mg tramadol şi
650 mg paracetamol). La nevoie, se pot utiliza doze suplimentare,
fără a se depăşi 8
comprimate (echivalent cu 300 mg tramadol şi 2600 mg paracetamol) pe
zi.
Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 6 ore.
Paratramol nu trebuie administrat în nicun caz o perioadă mai lungă
decât cea strict necesară
(vezi şi pct. 4.4). Dacă este necesară administrarea repetată sau
un tratament de lungă durată
2
cu Paratramol, datorită naturii şi severităţii bolii, trebuie
asigurată o monitorizare atentă şi
regulată (cu pauze de tratament, dacă este posibil), pentru a se
evalua necesitate