PARALEN GRIP CHŘIPKA A KAŠEL 500MG/15MG/5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 10413 DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMID; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 10413 DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMID; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

500MG/15MG/5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254463 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254464 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207974 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207973 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157599 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157600 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-09-08

Informace pro uživatele

1/7
sp. zn. sukls14927/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARALEN GRIP chřipka a kašel 500 mg/15 mg/5 mg potahované tablety
paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum,
phenylephrini hydrochloridum
P
ŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek PARALEN GRIP chřipka a kašel a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
GRIP chřipka a kašel užívat
3.
Jak se přípravek PARALEN GRIP chřipka a kašel užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN GRIP chřipka a kašel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
PARALEN GRIP
CHŘIPKA A KAŠEL
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
V tabletách přípravku PARALEN GRIP chřipka a kašel se příznivě
uplatňuje kombinace
PARACETAMOLU (působí proti bolesti a horečce), FENYLEFRINU
(uvolňuje dýchací cesty) a
DEXTROMETHORFANU (tlumí kašel).
Přípravek PARALEN GRIP chřipka a kašel je určen k odstranění
příznaků chřipky a nachlazení
doprovázených suchým kašlem a ucpaným nosem. Přináší úlevu
od horečky, bolesti hlavy, bolesti
v krku, bolesti svalů a kloubů, suchého kašle, uvolňuje ucpaný
n

Charakteristika produktu

1/12
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARALEN GRIP chřipka a kašel 500 mg/15 mg/5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje paracetamolum 500 mg,
dextromethorphani hydrobromidum
monohydricum 15 mg, phenylephrini hydrochloridum 5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku: žluté podlouhlé bikonvexní potahované tablety
o rozměrech 19,1 mm x 9,1 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Symptomatická léčba chřipky a akutních zánětů horních cest
dýchacích při současném výskytu
následujících příznaků: horečka, bolest hlavy, bolesti svalů a
kloubů, bolest v krku, dráždivý, suchý
kašel, akutní rinitida nebo sinusitida s kongescí sliznic horních
cest dýchacích.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let s
tělesnou hmotností nad 40 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí (včetně starších osob) a dospívající starší 15
let_
_ _
Užívají se 1–2 tablety podle potřeby až 4× během 24 hodin s
časovým odstupem nejméně 4 hodiny.
Jednu tabletu je vhodné podávat u osob s tělesnou hmotností do 60
kg, osoby s tělesnou hmotností nad
60 kg mohou užívat až 2 tablety v jedné dávce.
Nejvyšší jednotlivá dávka jsou 2 tablety (1 g paracetamolu).
Maximální denní dávka, která nesmí být
během 24 hod překročena je 8 tablet (4 g paracetamolu a 120 mg
dextromethorfanu).
_Dospívající _
_od 12 do 15 let s _
_tělesnou hmotností _
_nad 40 kg _
Užívá se 1 tableta podle potřeby v časovém odstupu nejméně
4–6 hodin.
Maximální denní dávka je 6 tablet (3 g paracetamolu).
_Pediatrická po_
_pulace _
Přípravek není určen pro děti do 12 let a dospívající s
tělesnou hmotností do 40 kg.
_Pacienti se snížen_
_ou funk_
_cí ledvin _
_ _
viz bod 4.4
2/12
Při glomerulární filtraci nad 50ml/min není nutné dávku ani
interval