PARACETAMOLO S.A.L.F.

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Paracetamolo

Dostupné s:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

Paracetamol

Jednotky v balení:

"10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE PP DA 100 ML; "10

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Paracetamolo

Přehled produktů:

041495021 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 041495045 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI PP DA 100 ML - Revocato; 041495058 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE PVC FREE DA 100 ML - Autorizzato; 041495019 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 041495033 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE PP DA 100 ML - Autorizzato; 041495072 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI IN PP DA 100 ML - Autorizzato; 041495060 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 041495084 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN PP DA 100 ML - Autorizzato; 041495096 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARACETAMOLO S.A.L.F. 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È PARACETAMOLO S.A.L.F. E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PARACETAMOLO S.A.L.F.
3.
COME USARE PARACETAMOLO S.A.L.F.
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE PARACETAMOLO S.A.L.F.
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È PARACETAMOLO S.A.L.F. E A COSA SERVE
PARACETAMOLO S.A.L.F. contiene il principio attivo paracetamolo
appartenente ad un
gruppo di medicinali noti come analgesici e antipiretici, in quanto
agiscono alleviando il
dolore e l’infiammazione (azione analgesica e antinfiammatoria) e
abbassando la
temperatura corporea in caso di febbre (azione antipiretica).
PARACETAMOLO S.A.L.F. è indicato per:
-
il trattamento a breve termine del dolore lieve o moderato,
specialmente in seguito ad un
intervento chirurgico
-
il trattamento a breve termine della febbre, quando le altre vie di
somministrazione sono
impraticabili
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PARACETAMOLO S.A.L.F.
NON USI PARACETAMOLO S.A.L.F.:
-
se è allergico al paracetamolo, ad altri medicinali simili
(propacetamolo) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di una grave malattia del fegato (insufficienza
epatocellulare)
-
se la persona che deve usare q

Charakteristika produktu

1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione per infusione
2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 10 mg di paracetamolo.
Un flacone/sacca da 100 ml, contiene 1000 mg di paracetamolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 - FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
La soluzione si presenta limpida, incolore o leggermente colorata
variabile da giallo ambrato a rosa-
arancio pallido (la percezione può variare a seconda del contenitore
primario).
4 - INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PARACETAMOLO S.A.L.F. è indicato per il trattamento a breve termine
del dolore di intensità
moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico e per il
trattamento a breve termine della
febbre, quando la somministrazione per via endovenosa sia giustificata
dal punto di vista clinico
dall’urgente necessità di trattare il dolore o l’ipertermia e/o
quando altre vie di somministrazione
siano impossibili da praticare. PARACETAMOLO S.A.L.F. è indicato per
adulti, adolescenti e
bambini di peso superiore a 33 kg (circa 11 anni).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso endovenoso.
L’uso di PARACETAMOLO S.A.L.F. è limitato agli adulti, adolescenti
e bambini di peso superiore
a 33 Kg (circa 11 anni)
Posologia:
La dose è basata sul peso del paziente. Si prega di consultare la
tabella posologia sottostante:
PESO
DEL
PAZIENTE
DOSE
PER
SOMMINISTRAZIONE
VOLUME
PER
SOMMINISTRAZIONE
VOLUME MASSIMO DI
PARACETAMOLO
S.A.L.F. (10 MG/ML)
PER
SOMMINISTRAZIONE
IN BASE AL LIMITE
SUPERIORE DI PESO
DEL GRUPPO (ML)**
MASSIMA
DOSE
GIORNALIERA*
> 33 KG E ≤
50 KG
15 mg/kg
1,5 mL/kg
75 mL
60 mg/kg senza
superare i 3 g
> 50 KG CON
FATTORI
DI
RISCHIO
AGGIUNTIVI
PER
EPATOTOSSICITÀ
1 g
100 mL
100 mL
3 g
>
50
KG
SENZA FATTORI
DI
RISCHIO
1 g
100 mL
100 mL
4 g
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi a