PARACETAMOL ZENTIVA 500MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0267101 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253316 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253317 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253315 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253312 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266100 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253314 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266101 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253311 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253313 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-05-12

Informace pro uživatele

1
Sp.zn sukls280952/2022, sukls109311/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARACETAMOL ZENTIVA 500 MG TABLETY
paracetamol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů (v případě horečky) nebo do 5 dnů (v
případě bolesti) nebudete cítit lépe
nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
-
Nepodávejte přípravek dětem déle než 3 dny bez konzultace s
lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Paracetamol Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Paracetamol Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Paracetamol Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paracetamol Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL ZENTIVA
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Tento přípravek obsahuje paracetamol, léčivou látku tlumící
horečku a bolest.
Paracetamol Zentiva je určen ke krátkodobé léčbě mírné až
středně silné bolesti, jako je bolest hlavy,
zubů, bolest při menstruaci, bolest svalů a kloubů při chřipce a
nachlazení, a také ke snížení horečky.
Paracetamol Zentiva je určen pro dospělé, dospívající a děti s
tělesnou hmotností nad 21 kg (od 6 let).
Pokud se do 3 dnů (v případě horečky) nebo do 5 dnů (v
případě bolesti)

Charakteristika produktu

1
Sp.zn sukls280952/2022, sukls109311/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Paracetamol Zentiva 500 mg tablety
Paracetamol Zentiva 1000 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Paracetamol Zentiva 500 mg: Jedna tableta obsahuje 500 mg
paracetamolu.
Paracetamol Zentiva 1000 mg: Jedna tableta obsahuje 1000 mg
paracetamolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Paracetamol Zentiva 500 mg tablety: Bílé tablety ve tvaru tobolky s
plochými hranami, s rozměry
přibližně 17 × 7 mm, s půlicí rýhou (S
|
1) na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Paracetamol Zentiva 1000 mg tablety: Bílá tableta ve tvaru tobolky
se zkosenými hranami, s rozměry
přibližně 20 × 10 mm, s půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro
snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba mírné až středně silné
bolesti a/nebo horečky.
Paracetamol Zentiva 500 mg tablety je určen pro dospělé,
dospívající a děti s tělesnou hmotností nad
21 kg (od 6 let).
Paracetamol Zentiva 1000 mg tablety je určen pro dospělé a
dospívající s tělesnou hmotností nad 60
kg (od 15 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Nejnižší účinná dávka má být užívána po co nejkratší
dobu. Maximální denní dávka nesmí být
překročena.
Paracetamol se dávkuje v závislosti na tělesné hmotnosti a věku,
obvykle 10–15 mg/kg tělesné
hmotnosti v jedné dávce, až do maximální denní dávky 60 mg/kg
tělesné hmotnosti. Dávkování
podle tělesné hmotnosti a věku je uvedeno v tabulkách níže.
Paracetamol Zentiva 500 mg tablety
Přípravek Paracetamol Zentiva 500 mg tablety není určen pro děti
do 6 let s hmotností nižší než 21
kg.
2
PŘIBLIŽNÝ
V
ĚK
TĚLESNÁ
HMOTNOST
JEDN
OTLIVÁ
DÁVKA
MAXIMÁLNÍ
DENNÍ DÁVKA
6–8 let
21–24 kg
250 mg (½ tablety)
1 g (2
tablety