Paracetamol Worldrugs 125 mg Supositório

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Paracetamol

Dostupné s:

LDP Torlan, Lda.

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

Paracetamol

Dávkování:

125 mg

Léková forma:

Supositório

Složení:

Paracetamol 125 mg

Podání:

Via retal

Jednotky v balení:

Fita termossoldada 10 unidade(s)

Třída:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Druh předpisu:

MNSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

paracetamol

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5661863 CNPEM: 50003429 CHNM: 10002868 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2015-09-07

Informace pro uživatele

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Worldrugs 125 mg supositórios
Paracetamol Worldrugs 250 mg supositórios
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informações importantes para si.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.
No entanto, é necessário utilizar Paracetamol Worldrugs com
precaução para obter
os devidos resultados.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias para adultos ou 5
dias para
crianças, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Worldrugs e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Worldrugs
3. Como utilizar Paracetamol Worldrugs
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol Worldrugs
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Worldrugs e para que é utilizado
Paracetamol Worldrugs é um analgésico e antipirético.
Paracetamol Worldrugs está indicado:
- No tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações;
- No tratamento de dores ligeiras a moderadas (por ex. dores
musculares, dores de
cabeça, dores de dentes, dores de garganta);
- No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Worldrugs
Não utilize Paracetamol Worldrugs
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
paracetamol
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem insuficiência hepática grave (d

Charakteristika produktu

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Worldrugs 125 mg supositórios
Paracetamol Worldrugs 250 mg supositórios
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Por supositório:
Paracetamol Worldrugs 125 mg
Paracetamol ……………... 125mg
Paracetamol Worldrugs 250 mg
Paracetamol ……………... 250mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Supositório.
Supositórios de cor branca ou quase branca, aspeto homogéneo,
inodoro ou com
fraco odor característico da massa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paracetamol Worldrugs está indicado:
- No tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações.
-
No
tratamento
de
dores
ligeiras
a
moderadas
(por
ex.
mialgias,
cefaleias,
odontalgias, odinofagias).
- No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Salvo indicação clínica em contrário, as posologias limites são:
Lactentes – 1 supositório de 125 mg uma a três vezes ao dia.
A dose máxima diária para lactentes nunca deve ultrapassar os 60
mg/kg (situações
graves)
Crianças de 1 a 5 anos – 1 supositório de 250 mg uma a três vezes
ao dia.
A dose máxima diária, para crianças com idade entre 1 e 5 anos,
nunca deve
ultrapassar os 90 mg/kg (situações graves).
Crianças de 6 a 14 anos – 1 supositório de 500 mg uma a três
vezes ao dia.
Adultos - 500 mg três ou quatro vezes ao dia.
A dose máxima diária, para crianças com idade superior a 6 anos e
no adulto, não
deve ultrapassar os 90 mg/kg (nunca ultrapassando os 4 g diários).
APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Insuficiência
renal:
em
doentes
com
insuficiência
renal
grave
(depuração
da
creatinina inferior a 10 ml/min), deverá ser respeitado um intervalo
mínimo de 8
horas entre duas tomas.
Doentes
dialisados:
deve
ser
administrada
uma
dose
de
manutenção
após
hemodiálise mas não após diálise peritoneal.
Insuficiência hepática: a semivida