PARACETAMOL PHARMACLAN 1000MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL

Dostupné s:

Pharmaclan s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL

Dávkování:

1000MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258812 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258808 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258813 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258811 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258809 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258810 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-01-31

Informace pro uživatele

1
_ _
Sp. zn. sukls185268/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARACETAMOL PHARMACLAN 1000 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
paracetamol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Paracetamol Pharmaclan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Paracetamol Pharmaclan užívat
3.
Jak se přípravek Paracetamol Pharmaclan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paracetamol Pharmaclan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL PHARMACLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek obsahuje paracetamol, který patří do skupiny
léčiv nazývaných analgetika (léky tlumící
bolest).
Paracetamol Pharmaclan je určen ke krátkodobé symptomatické
léčbě mírné až středně silné bolesti, jako
je bolest hlavy, tenzní bolest hlavy, migréna, bolest zad, svalů,
zubů, bolest pří menstruaci a ke snížení
horečky.
Paracetamol Pharmaclan je určen pro dospělé a dospívající od 15
let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
PARACETAMOL PHARMACLAN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL PHARMACLAN
•
jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kterou

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls185268/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paracetamol Pharmaclan 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg paracetamolu.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, na
jedné straně s půlicí rýhou mezi
označením “10” a “00” a na druhé straně s půlicí rýhou
mezi označením “G” a “G”. Rozměry
tablety jsou přibližně 21,66 mm x 9,11 mm x 6,9 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Paracetamol Pharmaclan se používá ke krátkodobé symptomatické
léčbě mírné až středně
silné bolesti a/nebo horečky.
Paracetamol Pharmaclan 1000 mg potahované tablety je indikován u
dospělých a
dospívajících ve věku od 15 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování paracetamolu je závislé na tělesné hmotnosti a věku,
obvyklé dávkování je 10 až
15 mg/kg tělesné hmotnosti v jednotlivé dávce, maximální
celková denní dávka je 60 mg/kg
tělesné hmotnosti.
Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků
onemocnění.
Dospělí a dospívající od 15 let
Doporučená jednotlivá dávka je 500 mg paracetamolu (
1
/
2
tablety) dle potřeby s odstupem 4-6
hodin. Interval mezi dvěma dávkami musí být nejméně 4 hodiny.
Jednotlivou dávku 1000 mg
(1 tableta) lze doporučit pouze u osob s tělesnou hmotností nad 60
kg, pokud nedojde k
dostatečné úlevě po užití ½ tablety nebo je vyžadována
vyšší dávka z důvodu intenzivnější
bolesti.
2
Maximální denní dávka je 3000 mg (3 tablety). Maximální denní
dávka nesmí být překročena
během 24 hodin.
_Pediatrická populace_
_ _
Tento léčivý přípravek není určen pro děti a dospívající
mladší 15 let.
DÉLKA LÉČBY:
Pokud bolest přetrvává u dospělých dél