PARACETAMOL/KOFEIN DR. MÜLLER PHARMA 500MG/65MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Dostupné s:

Dr. Müller Pharma s.r.o., Hradec Králové Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Dávkování:

500MG/65MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0252388 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252386 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252385 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252389 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252387 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218614 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218615 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218613 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218616 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218617 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218276 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115764 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218273 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218277 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115762 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218274 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115765 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115766 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218275 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115763 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-06-22

Informace pro uživatele

1/5
Sp. zn. sukls98686/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PARACETAMOL/KOFEIN
DR. MÜLLER PHARMA 500 MG/65 MG TABLETY
paracetamol/kofein
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete více informací
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Paracetamol/Kofein Dr. Müller
Pharma užívat
3.
Jak se přípravek Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL/KOFEIN DR. MÜLLER PHARMA
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma obsahuje kombinaci dvou
léčivých látek – paracetamolu a
kofeinu, které jsou účinné proti bolesti a horečce.
Paracetamol ulevuje od bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou
teplotu. Kofein zesiluje působení
paracetamolu proti bolesti, snižuje únavu, mírně podporuje
dýchání a krevní oběh při horečnatých
onemocněních.
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma nedráždí žaludek.
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma je vhodný k úlevě od bolesti
hlavy, migrény, bolesti zad,
boles

Charakteristika produktu

1/7
Sp. zn. sukls98686/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO
PŘÍPRAVKU
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma 500 mg/65 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 65 mg kofeinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé až téměř bíle oválné tablety s délkou 16 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma 500 mg/65 mg se používá k
symptomatické léčbě mírné až
středně silné bolesti, jako je bolest hlavy včetně migrény,
bolest zubů, neuralgie různého původu,
menstruační bolest, revmatická bolest zejména při osteoartróze,
bolest zad, bolest svalů nebo kloubů
a bolest v krku při chřipce nebo akutním zánětu horních cest
dýchacích.
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma 500 mg/65 mg má také
antipyretické účinky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí (včetně starších pacientů) a dospívající_
_ _
_starší 15 let_
_ _
1–2 tablety až 4krát denně podle potřeby s intervalem mezi
jednotlivými dávkami minimálně 4
hodiny. Jedna tableta je vhodná pro pacienty s tělesnou hmotností
34 - 60 kg; dvě tablety pro pacienty
s tělesnou hmotností nad 60 kg. Maximální jednotlivá dávka je 1
g paracetamolu (dvě tablety),
maximální denní dávka jsou 4 g paracetamolu (8 tablet). Při
dlouhodobé léčbě (více než 10 dní) nemá
denní dávka překročit 2,5 g.
_Pediatrická populace: 12–_
_15 let _
1 tableta podle potřeby až 3krát denně s intervalem mezi
jednotlivými dávkami minimálně 6 hodin.
Maximální jednotlivá dávka je jedna tableta. Maximální denní
dávka jsou 3 tablety v průběhu 24
hodin.
Tento léčivý přípravek se nedoporučuje dětem do 12 let.
_Porucha funkce ledvin _
Při renální insuficienci je nutná následující úprava
dávkování:
-
při glomerulární filtraci 50–10 ml/min se užívá 1 tableta
každých 6 hodin;
-
při glomerulární filtra