Paracetamol Disphar 500 mg, granulaat

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

PARACETAMOL

Dostupné s:

Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ HENGELO

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

PARACETAMOL

Léková forma:

Granulaat

Složení:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; GRAPEFRUITSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; XYLITOL (E 967),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Paracetamol

Přehled produktů:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); GRAPEFRUITSMAAKSTOF; MALTODEXTRINE; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); STEARINEZUUR (E 570); XYLITOL (E 967);

Datum autorizace:

2011-10-26

Informace pro uživatele

Paracetamol 500 mg granulaat
Module 1.3.1.3
Bijsluiter
Pagina 1 van 5
Pagina 1 van 5
Version 2020/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKERS
Paracetamol Disphar 500 mg,
granulaat
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen (koorts) of na vijf dagen (pijn) niet
minder, of word hij
zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Paracetamol Disphar 500 mg, granulaat en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL DISPHAR 500 MG, GRANULAAT EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol Disphar verlicht pijn en vermindert koorts. Het kan worden
gebruikt bij
volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar om lichte tot matige pijn en/of
koorts te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder punt 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Gebruik Paracetamol Disphar niet zonder een arts te raadplegen:
-
als u leverproblemen heeft, waaronder leverproblemen die het gevolg
zijn van overmatig
alcoholgebruik
-
als u overmatig alcohol gebruikt
-
als u het syndroom van Gilbert (een lichte vorm van geelzucht) heeft
-
als

Charakteristika produktu

Paracetamol 500 mg granulaat
Module 1.3.1.1
Samenvatting van de productkenmerken
versie 2019/06
Pagina 1 van
8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Disphar 500 mg, granulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén zakje bevat 500 mg paracetamol.
Eén zakje bevat 25 mg aspartaam (E 951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat.
Wit tot gebroken wit, vrijelijk stromend granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
Volwassenen:
500 – 1000 mg, maximaal 3000 mg in 24 uur.
De maximale enkelvoudige dosis is 1000 mg (2 zakjes).
_Pediatrische patiënten _
Paracetamol Disphar 500 mg granulaat wordt niet aanbevolen voor
kinderen jonger dan 12 jaar.
Jongeren van 12 tot 15 jaar met een gewicht van 41 tot 50 kg: één
zakje per dosis. Niet meer dan
4 zakjes per dag.
Jongeren van 16 tot 18 jaar met een gewicht van meer dan 50 kg: als
bij volwassenen.
Wijze van toediening
Paracetamol Disphar 500 mg granulaat kan zonder water of andere
vloeistof worden ingenomen.
Het zakje kan aan de kant met de inkeping worden opengescheurd of
opengeknipt. Het zakje
dient rechtstreeks op de tong te worden geleegd om het granulaat door
te slikken. Zo nodig kan
resterend granulaat met water worden ingenomen.
Paracetamol 500 mg granulaat
Module 1.3.1.1
Samenvatting van de productkenmerken
versie 2019/06
Pagina 2 van
8
Gebruiksaanwijzing:
-
Het specifieke toedieningsinterval is afhankelijk van de symptomen en
de maximale
dagelijkse dosis.
Afhankelijk van recidivering van symptomen (koorts en/of pijn) is
herhaalde toediening
toegestaan.
Dit dient bij voorkeur echter niet vaker dan om de 6 uur en in geen
geval vaker dan om de
4 uur plaats te vinden.
-
Als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt of de koorts langer dan 3
dagen aanhoudt of
verergert, of als andere symptomen ontstaan dan dient de patiënt de
behandeling t