PARACETAMOL B. BRAUN 10 mgmL

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivní složka:

Paracetamol

Dostupné s:

B. Braun Medical S.A.

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

Paracetamol

Dávkování:

0,01 g/mL

Léková forma:

Solución para perfusión IV

Výrobce:

B. Braun Medical S.A.

Přehled produktů:

Estuche por 20 ampolletas (Mini-plasco) de PEBD con 10 mL cada una.; Estuche por 10 botellas de PEBD con 50 mL cada una.; Estuche por 10 botellas de PEBD con 100 mL cada una.

Stav Autorizace:

Aprobado

Datum autorizace:

2017-09-07

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PARACETAMOL B. Braun ® 10 mg/mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para perfusión IV
FORTALEZA:
10 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 ampolletas (Mini-plasco)
de PEBD
con 10 mL cada una.
Estuche por 10 botellas de PEBD con 50 mL
cada una.
Estuche por 10 botellas de PEBD con 100 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
B. BRAUN MELSUNGEN AG, Melsungen,
Alemania.
FABRICANTE, PAÍS:
B. BRAUN MEDICAL S.A., Barcelona, España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-128-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de septiembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Paracetamol
0,01 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Paracetamol B. Braun está indicado para: el tratamiento a corto plazo
del dolor moderado,
especialmente
de
una
cirugía;
el
tratamiento
a
corto
plazo
de
la
fiebre,
cuando
la
administración por vía intravenosa está justificada clínicamente
por una necesidad urgente
de tratar el dolor o la hipertermia, o cuando no son posibles otras
vías de administración.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al
paracetamol,
al
clorhidrato
de
propacetamol
(profármaco
del
paracetamol) o a alguno de los excipientes.
Casos de insuficiencia hepatocelular grave.
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
RIESGO DE ERRORES DE MEDICACIÓN
Tenga precaución a fin de evitar errores de administración debido a
la posible confusión
entre miligramos (mg) y mililitros (ml), que podría dar lugar a una
sobredosis accidental y a
la muerte.
No se aconseja la utilización frecuente o prolongada. Se recomienda
usar un tratamiento
analgésico oral adecuado tan pronto como sea posible esta vía de
administración.
Para evitar el riesgo de sobredosis, comprobar que otros medicamentos
administrados no
contienen paracetamol ni propacetamol. Puede que sea preciso ajustar
la dosis.
Dosis mayores a las recomendadas conllevan un riesgo de lesi�