PARACETAMOL AUROVITAS 500MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254861 Velikost balení: 540 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254856 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232544 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254862 Velikost balení: 540 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232527 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232532 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232539 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254859 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254853 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232528 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232531 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232537 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254857 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232536 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232542 Velikost balení: 32 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232540 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232534 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232538 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254858 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232530 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232535 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254855 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232541 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254860 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232529 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254854 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232533 Velikost balení: 32 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232543 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229479 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136919 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225816 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136918 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225813 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136916 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229482 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229483 Velikost balení: 32 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229487 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229492 Velikost balení: 32 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229477 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225811 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225812 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229478 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229486 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229493 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225810 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136913 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136912 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225815 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229481 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229480 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229490 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229489 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136917 Velikost balení: 32 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229485 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229494 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136911 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229484 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136914 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225814 Velikost balení: 32 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225809 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229491 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136915 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229488 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225808 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-09-20

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls77105/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PARACETAMOL AUROVITAS 500 MG TABLETY
paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Paracetamol Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Paracetamol Aurovitas užívat
3.
Jak se přípravek Paracetamol Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paracetamol Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PARACETAMOL AUROVITAS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Paracetamol Aurovitas obsahuje léčivou látku
paracetamol, která patří do skupiny léčiv
zvaných analgetika (léky tlumící bolest).
Přípravek Paracetamol Aurovitas se používá k úlevě od bolesti a
ke snížení horečky. Tablety se používají
k léčbě mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky
(např. bolest hlavy a zubů).
Přípravek Paracetamol Aurovitas tablety mohou užívat dospělí a
dospívající, ale není vhodný pro děti
mladší 10 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
PARACETAMOL AUROVITAS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
PARACETAMOL AUROVITAS:
-
j

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls97728/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paracetamol Aurovitas 500 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé, nepotahované, kulaté tablety, na jedné
straně s půlicí rýhou oddělující označení
„A“ a „8“ a na druhé straně hladké. Průměr tablety je 12
mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba mírné až středně silné bolesti a/nebo
horečky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
Pouze perorální podání.
Dospělí, starší lidé a dospívající od 16 let (nad 55 kg
tělesné hmotnosti):
Užívá se 500 mg až 1000 mg v jedné dávce, až 3 000 mg během 24
hodin.
Maximální denní dávka paracetamolu nesmí překročit 3 000 mg.
Děti a dospívající od 10 do 15 let (40 kg-55 kg tělesné
hmotnosti):
Užívá se 500 mg v jedné dávce, až 2 000 mg během 24 hodin.
Maximální denní dávka nesmí překročit 2 000 mg.
Nedoporučuje se podávat dětem mladším 10 let.
Dávka nemá být opakovaně podávána častěji než každé 4
hodiny a nemají být podány více než 4
dávky během 24 hodin.
Návod k použití:
•
Tento přípravek není vhodný pro děti mladší 10 let.
•
Interval mezi dávkami má být nejméně 4 hodiny.
•
Uvedená dávka nemá být překročena z důvodu rizika závažného
poškození jater (viz bod 4.4 a
4.9).
•
Jestliže bolest přetrvává po 5 dnech léčby nebo horečka
přetrvává po 3 dnech léčby nebo se
potíže zhorší nebo se objeví jiné příznaky, musí být léčba
ukončena a pacient se má poradit s
lékařem.
•
Požití paracetamolu s jídlem a pitím nemá vliv na účinnost
léčivého přípravku.
2
_Zvláštní populace:_
_ _
•
V případě renální insuficience (poruchy funkce ledvin) má být
dávka snížena:
Rychlost glomerulární f