Pantoprazol Winthrop 20 mg magensaftresistente Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Dostupné s:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Léková forma:

magensaftresistente Tablette

Složení:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2008-10-09

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL WINTHROP
® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Winthrop 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Winthrop 20 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Winthrop 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Winthrop 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL WINTHROP 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Winthrop 20 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol Winthrop 20 mg ist
ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die
Säureproduktion im Magen
reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen
angewendet.
PANTOPRAZOL WINTHROP 20 MG
WIRD ANGEWENDET
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur:
−
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim
Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die
durch zurückfließende
Magensäure verursacht wird.
−
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem
Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
_ _
bei Erwachsenen zur:

Charakteristika produktu

Pantoprazol Winthrop
®
20 mg magensaftresistente Tabletten
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Winthrop 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol
(entsprechend 22,6 mg Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 38,425 mg Maltitol,
Sojalecithin und maximal 1,84 mg
Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol Winthrop 20 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet für:
•
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit.
•
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
Pantoprazol Winthrop 20 mg wird bei Erwachsenen angewendet für:
•
Prävention der durch nichtselektive, nichtsteroidale Antirheumatika
(NSAR) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit _
Die empfohlene orale Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette
Pantoprazol Winthrop 20 mg
pro Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2–4
Wochen erreicht. Wenn
dies nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise
innerhalb weiterer 4 Wochen
erreicht.
Sobald eine Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome – bei Bedarf – mit
20 mg Pantoprazol einmal täglich behandelt werden
(On-Demand-Therapie). Wenn eine ausreichende
Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht
aufrechterhalten werden
kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen
werden.
Pantoprazol Winthrop
®
20 mg magensaftresist