Pantoprazol Tillomed 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Dostupné s:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Léková forma:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Složení:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Podání:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2017-03-28

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL TILLOMED 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
pantoprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol Tillomed beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Tillomed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Tillomed enthält den Wirkstoff Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Pantoprazol ist ein selektiver „Protonenpumpenhemmer“, d.h. ein
Arzneimittel, das bewirkt,
dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung
von säurebedingten
Erkrankungen des Magens und Darms angewendet.
Pantoprazol Tillomed wird angewendet zur Behandlung von:
•
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre (der
Verbindung zwischen
Ihrem Mund und dem Magen), die mit Rückfluss von Magensäure in die
Speiseröhre
einhergeht.
•
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
•
Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, bei denen in Magen
zu viel Säure
produziert wird.
Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt und wird Ihnen nur dann
verschrieben, wenn Ihr
Arzt Pantoprazol-Injektionen für Sie im Moment für geeigneter hält
als Pantoprazol-
Tabletten. Sobald Ihr Arzt es für angebracht hält, erhalten Sie
Tabletten anstel

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Tillomed 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Durchstechflasche, d.h. es ist
nahezu „natriumfrei“.
Nach Rekonstitution enthält jedes ml 4 mg Pantoprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Weißes bis gebrochen weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Refluxösophagitis
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen mit Hypersekretion
von Magensäure
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener
medizinischer Überwachung
angewendet werden.
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol wird nur empfohlen, wenn eine
orale Verabreichung
ungeeignet ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis
zu 7 Tagen vor. Daher sollte die
intravenöse Behandlung mit Pantoprazol beendet werden, sobald eine
orale Therapie möglich ist, und
es sollten stattdessen 40 mg Pantoprazol oral verabreicht werden.
Dosierung
Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis
Die empfohlene intravenöse Dosis beträgt eine Durchstechflasche
Pantoprazol Tillomed (40 mg
Pantoprazol) pro Tag.
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen mit Hypersekretion
von Magensäure
Zur Langzeittherapie des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer
Erkrankungen mit Hypersekretion
von Magensäure sollte die Behandlung mit einer Tagesdosis von 80 mg
Pantoprazol Tillomed
begonnen werden. Danach kann die Dosierung anhand von Messungen der
Magensäuresekretion
durch Titration erhöht oder gesenkt werden. Tagesdosen von über 80
mg sollten auf zwei Gaben
v