PANTOPRAZOL TERAPIA 20 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktivní složka:

LETROZOLUM

Dostupné s:

TERAPIA S.A - ROMANIA

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

PANTOPRAZOLUM

Dávkování:

20mg

Léková forma:

COMPR. GASTROREZ.

Druh předpisu:

P6L

Výrobce:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Přehled produktů:

11750/2019/03 Cutie cu 3 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 11750/2019/02 Cutie cu 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 11750/2019/01 Cutie cu 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 6062/2013/03 Cutie cu 3 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 6062/2013/02 Cutie cu 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 6062/2013/01 Cutie cu 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11750/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL TERAPIA 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pantoprazol Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Terapia
3.
Cum să luaţi Pantoprazol Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantoprazol Terapia este un „inhibitor selectiv de pompă de
protoni”, un medicament care reduce cantitatea
de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea
afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate
cu aciditatea.
PANTOPRAZOL TERAPIA ESTE UTILIZAT PENTRU:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani:
-
Tratarea simptomelor (de exemplu, pirozis-arsură în capul pieptului,
regurgitarea acidului, dureri la
înghiţire) asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de
refluxul acidului din stomac.
-
Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea
esofagului, însoţită de regurgitarea
acidului stomacal) şi pentru prevenirea recidivării acesteia.
Adulţi:
-
Prevenirea ulcerului duodenal şi st

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11750/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Terapia 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg
(echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat
22,56 mg ).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare aproape albă
şi plane pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei
de reflux.
_Adulţi _
Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele
antiinflamatoare nesteroidiene neselective
(AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care necesită
tratament continuu cu AINS (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastro-rezistent de
Pantoprazol Terapia 20 mg pe zi.
Simptomele sunt ameliorate, în general, într-o perioadă de 2-4
săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă,
ameliorarea simptomelor are loc de obicei în termen de alte 4
săptămâni. După ameliorarea simptomelor,
revenirea acestora poate fi controlată cu ajutorul unei doze de 20 mg
o dată pe zi, la nevoie. În cazul în care
nu se realizează un control satisfăcător al simptomelor cu
tratamentul la nevoie, se poate lua în considerare o
trecere la terapia continuă.
2
Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de
reflux
Pentru controlul pe termen lung, se recomandă o doză de
întreţinere de un comprimat gastro-rezistent de
pantoprazol 20 mg pe zi, care poate fi mărită la 40 mg de
pantoprazol pe zi d