PANTOPRAZOL PharmaS 40 mg/1 tableta želučanootporna tableta

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

pantoprazol

Dostupné s:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

pantoprazol

Dávkování:

40 mg/1 tableta

Léková forma:

želučanootporna tableta

Složení:

1 želučanootporna tableta sadrži: 40 mg pantoprazol (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Jednotky v balení:

14 želučanootpornih tableta (1 OPA/Al/PVC//Al blister sa 14 tableta), u kutiji

Druh předpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobce:

PHARMAS D.O.O. , Hrvatska

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2016-12-01

Informace pro uživatele

1
UPUTA ZA PACIJENTA
PANTOPRAZOL PharmaS
40 mg želučanootporna tableta
pantoprazol
Pažljivo pro_Č_itajte ovu uputu prije nego što po_Č_nete uzimati
ovaj lijek.
– Sa_č_uvajte ovu uputu, jer _ć_ete je možda trebati ponovno
pro_č_itati.
– Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svojem lije_č_niku ili
ljekarniku.
– Ovaj lijek propisan je vama osobno i ne smijete ga davati drugima.
Može im štetitit, _č_ak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
– Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
lije_č_nika ili ljekarnika. To uklju_č_uje i svaku
mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4..
Sadržaj upute:
1. Što su i za što se koriste Pantoprazol PharmaS 40 mg
želučanootporne tablete
2. Prije nego počnete uzimati Pantoprazol PharmaS 40 mg
želučanootporne tablete
3. Kako uzimati Pantoprazol PharmaS 40 mg želučanootporne tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Pantoprazol PharmaS 40 mg želučanootporne tablete
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU I ZA ŠTO SE KORISTE Pantoprazol PharmaS 40 mg
želuČanootporne tablete
Pantoprazol PharmaS sadrži djelatnu tvar pantoprazol (selektivni
''inhibitor protonske pumpe''), koja
smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Koristi
se za liječenje bolesti želuca i crijeva
uzrokovanih kiselinom.
Pantoprazol PharmaS se u odraslih i djece starije od 12 godina koristi
za:
-
liječenje
refluksnog
ezofagitisa
(upale
jednjaka,
odnosno
cijevi
koja
povezuje
grlo
i
želudac,
popraćene
vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta).
Pantoprazol PharmaS se u odraslih koristi za:
- liječenje infekcije bakterijom
Helicobacter pylori
kod bolesnika s čirevima želuca i početnog dijela
tankog crijeva (dvanaesnika) u kombinaciji s dva antibiotika (tzv.
trojna terapija). Cilj liječenja je riješiti
se bakteri-je i smanjiti vjerojatnost ponovne pojave čireva.
- liječenje čireva želuca i početnog dijela tankog crijeva
(dvanaesnika).
- liječenje Zollinger-Ellisonovog sin

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Pantoprazol PharmaS
40 mg želučanootporna tableta
Pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 želučanootporna tableta sadržava 45,1mg pantoprazol seskvihidrata
što odgovara 40 mg
pantoprazola.
Pomoćne tvari:
Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Žute, ovalne, bikonveksne, obložene tablete, ravne sa obje strane
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Pantoprazol PharmaS je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata
u dobi iznad 12 godina za:
• refluksni ezofagitis
Pantoprazol PharmaS je indiciran za primjenu u odraslih za:
• eradikaciju Helicobacter pylori (H. pylori) u kombinaciji s
primjerenom antibiotskom terapijom
u bolesnika s ulkusima izazvanima sa H. pylori
• želučani i duodenalni ulkus
• Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna
stanja
4.2 Doziranje i naČin primjene
Preporučene doze:
Odrasli I adolescenti stariji od 12 godina
Refluksni ezofagitis
Preporučena doza je jedna tableta od 40 mg pantoprazola dnevno.
U
pojedinačnim
slučajevima,
naročito
ako
druge
terapije
nisu
bile
uspješne,
doza
se
može
podvostručiti (do 2 tablete pantoprazola 40 mg na dan). Za liječenje
refluksnog ezofagitisa obično je
potrebna terapija u trajanju od 4 tjedna. Ako to nije dovoljno,
izlječenje se najčešće postiže tijekom
sljedećih četiri tjedna terapije.
Odrasli
Eradikacija H. pylori u kombinaciji s dva prikladna antibiotika
Kod bolesnika sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost H. pylori
potrebno je kombinacijom lijekova postići eradikaciju bakterije. U
obzir se moraju uzeti važeće
2
lokalne smjernice (npr. nacionalne preporuke) u pogledu bakterijske
rezistencije i odgovarajuće
upotrebe i propisivanja antibakterijskih lijekova. Ovisno o
rezistentnosti, za eradikaciju H. pylori
mogu se preporučiti sljedeće kombinacije:
a) dva puta dnevno jedna tableta aAntoprazol PharmaS 40 mg
+ dva puta dnevno 100