Pantoprazol Bluefish 40 mg, maagsapresistente tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PANTOPRAZOL;

Dostupné s:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER COMPOSITION corresponding to; PANTOPRAZOLE;

Léková forma:

Maagsapresistente tablet

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Pantoprazole

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOPRAZOL BLUEFISH 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazol Bluefish en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pantoprazol Bluefish in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pantoprazol Bluefish?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT
IS
PANTOPRAZOL
BLUEFISH
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Pantoprazol behoort tot een groep medicijnen
die protonpompremmers genoemd
wordt.
Protonpompremmers
verminderen
de
hoeveelheid
maagzuur
die
de
maag
produceert.
U heeft Pantoprazol Bluefish gekregen omdat u een aandoening heeft die
veroorzaakt
wordt door maagzuur.
Pantoprazol
Bluefish
40
mg
maagsapresistente
tabletten
worden
als
kortdurende
behandeling voorgeschreven tegen klachten van:

een zweer van de twaalfvingerige darm (duodenum)

een maagzweer

oesofagitis (ontsteking van de slokdarm) door maagzuur
Verder wordt het preparaat gebruikt:

bij aandoeningen waarbij constant een teveel aan maagzuur wordt
uitgescheiden
(z_oals bij het Zollin_ger-Ellison-syndroom).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Bluefish 40 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 45,1 mg
pantoprazol-natrium-sesquihydraat
overeenkomend met 40 mg pantoprazol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Gele, ovale, biconvexe, gladde tabletten met een afmeting van 11,6 mm
bij 6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van de symptomen en kortetermijn behandeling van
gastro-intestinale
ziektebeelden die een vermindering van maagzuursecretie vereisen:
-
ulcus duodeni
-
maagulcus
-
matige en ernstige reflux-oesofagitis
-
het sy_ndroom van Zollinger-Ell_ison en andere hypersecretoire
aandoeningen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Pediatrische populatie
Er
is
geen
informatie
beschikbaar
over
het
gebruik
van
pantoprazol
door
kinderen.
Pantoprazol-tabletten mogen daarom niet door kinderen worden gebruikt.
Wijze van toediening
Pantoprazol Bluefish 40 mg maagsapresistente tabletten mogen niet
gekauwd of verbrijzeld
worden, maar moeten als geheel een uur voor de maaltijd met water
ingenomen worden.
Ulcus duodeni
De aanbevolen dosering is 40 mg pantoprazol per dag (1 Pantoprazol
Bluefish 40 mg
maagsapresistente tablet). Duodenale ulcera genezen over het algemeen
binnen twee weken.
Wanneer een behandeling van twee weken niet voldoende blijkt, wordt in
bijna alle gevallen
genezing bereikt binnen de twee volgende weken van behandeling.
Maagulcus en matige en ernstige reflux-oesophagitis
De aanbevolen dosering is 40 mg pantoprazol per dag (1
maagsapresistente tablet Pantoprazol
Bluefish 40 mg). Meestal is een periode van vier weken nodig voor de
behandeling van
maagulcera en reflux-oesofagitis. Wanneer een behandeling van vier
weken niet voldoende
blijkt, wordt in bijna alle gevallen genezing bereikt binnen de vier
volgende weken van
behandeling.
Zollinger-Ellison-syndroom en andere hypersecretoire aandoeningen
B