PANTONİX 40 MG IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

pantoprazol sodyum seskihidrat

Dostupné s:

KOÇ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

pantoprazole sodium seskihidrat

Datum autorizace:

2019-06-12

Informace pro uživatele

KULLANMA TALİMATI
PANTONİX® 40 MG İ.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her flakon 40 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum
seskihidrat olarak)
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol (E 421), disodyum edetat ve sodyum
hidroksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PANTONİX_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PANTONİX_
_®’_
_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PANTONİX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PANTONİX_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. PANTONIX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PANTONIX
®
enjeksiyonluk çözelti için beyaz - soluk beyaz bir tozdur. 40 mg
toz 10 mL Tip
I cam flakon içerisinde yer alır.
PANTONIX
®
“proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir.
Midenizde asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
PANTONIX
®
;

Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı ve
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
(Gastroözofageal reflü hastalığında)

Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya
midedeki ülser (gastrik ülser)

Akut kanamalı mide veya bağırsakların üst kısmındaki
ülserlerde, kanamanın tedavisinde
veya kanamanın tekrarlama

Charakteristika produktu

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTONİX® 40 mg İ.V. enjeksiyonluk çözelti için toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol.................40 mg (pantoprazol sodyum seskihidrat
olarak)
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum edetat……..2 mg
Sodyum hidroksit…….1,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz
Beyaz-soluk beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Gastroözofageal reflü hastalığında,

Gastrik ve duodenal ülserde,

Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde
ve tekrar kanamanın önlenmesinde,

Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılmak
üzere endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal
kontrol altında uygulanmalıdır.
İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı
durumda önerilir. İntravenöz
kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral
tedavinin uygulanabileceği
durumda, PANTONİX
®
uygulaması kesilmeli ve onun yerine oral 40 mg pantoprazol
başlanmalıdır.
Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede
gastroözofageal reflü tedavisinde:
Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve
tekrar kanamanın önlenmesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15
dakikada bolus infüzyon
şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8mg/saat
olacak şekilde devamlı
intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumların uzun dönem
tedavisinde:
Tedaviye 80 mg’lık günlük doz ile başlanmalıdır. Bundan sonra,
dozaj gastrik asit sekresyonu
ölçümleri esas alınarak gerektiği