PANTOMYL 40MG Enterosolventní tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dávkování:

40MG

Léková forma:

Enterosolventní tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PANTOPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0273286 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273280 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273281 Velikost balení: 70X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273292 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273297 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273293 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273290 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273283 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273282 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273296 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273279 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273294 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273298 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273295 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273287 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273284 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273299 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273278 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273289 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273288 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273291 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273285 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233281 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233283 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233292 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233293 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233295 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233285 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233277 Velikost balení: 70X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233289 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233276 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233286 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233294 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233278 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233275 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233284 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233282 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233290 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233291 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233274 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233287 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233279 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233288 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233280 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0216907 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160348 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160345 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160346 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199976 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199977 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225862 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160373 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225863 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199978 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160351 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225864 Velikost balení: 70X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160379 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160376 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199975 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225861 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160377 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160374 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160354 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199980 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199979 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160380 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-01-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls281450/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PANTOMYL 40 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
_pantoprazolum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNET
E V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Pantomyl a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pantomyl
užívat
3.
Jak se přípravek Pantomyl užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Pantomyl uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PANTOMYL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pantoprazol je selektivní „inhibitor protonové pumpy“, lék
snižující množství kyseliny produkované
Vaším žaludkem. Používá se k léčbě onemocnění žaludku a
střev způsobených nadměrnou kyselostí.
PŘÍPRAVEK
PANTOMYL
SE POUŽÍVÁ
PRO LÉČBU
:
_ _
_Dospělí a mladiství ve věku _
_od 12 let: _
•
Refluxní
ezofagitida.
Zánět
jícnu
(trubice,
která
spojuje
hrdlo
se
žaludkem),
spolu
s regurgitací žaludeční kyseliny (návrat žaludeční kyseliny
zpět do jícnu)._ _
_Dospělí:_
_ _
•
Infekce
vyvolaná
bakterií
zvanou
_Helicobacter _
_pylori_
u
pacientů
s vředy
dvanáctníku
a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky
(eradikační terapie). Cílem je zbavit se
bakterií, a tak snížit pravděpodobno

Charakteristika produktu

1/14
Sp. zn. sukls39574/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pantomyl 40 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum natricum
sesquihydricum 45,100 mg, což
odpovídá pantoprazolum 40 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta.
Banánově žluté, potahované, oválné, bikonvexní tablety
přibližné velikosti 5,7 mm x 11,6 mm, hladké
(bez potisku) na obou stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
_Dospělí a dospívající ve věku _
_od 12 let _
_a starší_
_ _
•
Refluxní ezofagitida.
_Dospělí_
_ _
•
Eradikace
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori)_
v
kombinaci
s
příslušnou
terapií
antibiotiky
u pacientů s vředy spojenými s infekcí _H. pylori_.
•
Žaludeční a duodenální vřed.
•
Zollinger-Ellisonův syndrom a další stavy patologické
hypersekrece.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Doporučené dávkování:_
_ _
_ _
_Dospělí a dospívající ve věku _
_od 12 let: _
Refluxní ezofagitida
Jedna
tableta
přípravku
Pantomyl
40
mg
denně.
V
jednotlivých
případech
může
být
dávka
zdvojnásobena (zvýšení na 2 tablety přípravku Pantomyl 40 mg
denně), zejména pokud se nedostavila
2/14
odpověď na jinou léčbu. K léčbě refluxní ezofagitidy je
obvykle nutné 4týdenní období. Pokud to není
dostatečné, dojde k vyléčení obvykle během dalších 4 týdnů.
_ _
_Dospělí_
_ _
Eradikace _H. pylori_ v kombinaci se dvěma vhodnými antibiotiky
U _ H. pylori_ pozitivních pacientů s žaludečními a
dvanáctníkovými vředy se má eradikace bakterie
dosáhnout pomocí kombinované léčby. Je třeba vzít v úvahu
oficiální místní pokyny (např. národní
doporučení) týkající se rezistence bakterií a vhodného
použití a předepisování antibiotik. V závislosti
na typu rezistence lze pro eradikaci _H. pylori_ doporučit
následující kombinace:
a)
1 tableta přípravku