Paliperidona Sandoz 3 mg Comprimido de libertação prolongada

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Paliperidona

Dostupné s:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kód:

N05AX13

INN (Mezinárodní Name):

Paliperidona

Dávkování:

3 mg

Léková forma:

Comprimido de libertação prolongada

Složení:

Paliperidona 3 mg

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Blister 28 unidade(s)

Třída:

2.9.2 - Antipsicóticos

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

paliperidone

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5752266 CNPEM: 50112872 CHNM: 10087516 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2018-06-11

Informace pro uživatele

APROVADO EM
09-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Paliperidona Sandoz 3 mg comprimidos de libertação prolongada
Paliperidona Sandoz 6 mg comprimidos de libertação prolongada
Paliperidona Sandoz 9 mg comprimidos de libertação prolongada
paliperidona
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Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paliperidona Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paliperidona Sandoz
3.
Como utilizar Paliperidona Sandoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Paliperidona Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paliperidona Sandoz e para que é utilizado
Paliperidona Sandoz contém a substância ativa paliperidona que
pertence à classe de
medicamentos antipsicóticos.
Paliperidona Sandoz é utilizado para o tratamento da esquizofrenia em
adultos e em
adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos.
A esquizofrenia é uma perturbação que inclui sintomas como ouvir,
ver ou sentir
coisas que não existem, crenças erróneas, suspeição invulgar,
tornar-se retraído,
discurso incoerente, frieza no comportamento e embotamento de
emoções. As
pessoas com esta perturbação podem também sentir-se deprimidas,
ansiosas,
culpadas ou tensas.
Paliperidona Sandoz é também utilizado para a perturbação
esquizoafetiva em
adultos.
A perturbação esquizoafetiva é um estado mental caracterizado por
uma combinação
de sintomas de esquizofrenia (con

Charakteristika produktu

APROVADO EM
09-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paliperidona Sandoz 3 mg comprimidos de libertação prolongada
Paliperidona Sandoz 6 mg comprimidos de libertação prolongada
Paliperidona Sandoz 9 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 3 mg de
paliperidona.
Cada comprimido de libertação prolongada contém 6 mg de
paliperidona.
Cada comprimido de libertação prolongada contém 9 mg de
paliperidona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos de libertação prolongada de 3 mg:
Os comprimidos de libertação prolongada são comprimidos revestidos
por película
brancos a acinzentados, redondos, biconvexos, com possível
superfície irregular e
impressos com a marcação P3 numa das faces do comprimido.
Comprimidos de libertação prolongada de 6 mg:
Os comprimidos de libertação prolongada são comprimidos revestidos
por película
amarelos acastanhados, redondos, biconvexos, com possível superfície
irregular e
impressos com a marcação P6 numa das faces do comprimido.
Comprimidos de libertação prolongada de 9 mg
Os comprimidos de libertação prolongada são comprimidos revestidos
por película
rosados, redondos, biconvexos, com possível superfície irregular e
impressos com a
marcação P9 numa das faces do comprimido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Paliperidona Sandoz é indicado para o tratamento da esquizofrenia em
adultos e
adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos.
Paliperidona Sandoz é indicado para o tratamento da perturbação
esquizoafetiva em
adultos.
APROVADO EM
09-02-2022
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Esquizofrenia (adultos)
A dose recomendada de Paliperidona Sandoz para o tratamento da
esquizofrenia em
adultos é de 6 mg uma vez ao dia, administrada de manhã. Não é
necessária
titulação da dose inici