Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18247 TAPENTADOL-HYDROCHLORID
Grünenthal GmbH, Aachen Array
N02AX06
18247 TAPENTADOL-HYDROCHLORID
250MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TAPENTADOL
Kód SÚKL: 0184631 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184637 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184619 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184633 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184627 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184618 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184622 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201675 Velikost balení: 54 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184626 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184628 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184632 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184621 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184620 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184629 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184636 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184617 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184630 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184624 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184635 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201674 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184638 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184623 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184625 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184634 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153778 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153791 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153780 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153784 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153787 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153774 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153789 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153781 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153779 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153790 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153773 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153783 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153786 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153776 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153775 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153782 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153785 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153792 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153772 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153777 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153771 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153788 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-01-12
1/8 Sp. zn. sukls240696/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PALEXIA RETARD 50 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALEXIA RETARD 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALEXIA RETARD 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALEXIA RETARD 200 MG TABLETY S PR ODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALEXIA RETARD 250 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tapentadolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod 4). CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek PALEXIA retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PALEXIA retard užívat 3. Jak se přípravek PALEXIA retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek PALEXIA retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PALEXIA RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tapentadol – léčivá látka v přípravku PALEXIA retard– je silný lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů. Přípravek PALEXIA retard se používá k léčbě silné chronické bolesti u dospělých pacientů, které lze adekvátně léčit pouze opioidními přípravky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PALEXIA RETARD UŽÍ VAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PALEXIA RETARD: • jestliže jste alergický(á) na tapentadol Přečtěte si celý dokument
1/13 Sp. zn. sukls240696/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PALEXIA retard 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním PALEXIA retard 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním PALEXIA retard 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním PALEXIA retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním PALEXIA retard 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli hydrochloridum 58,24 mg, což odpovídá tapentadolum 50 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli hydrochloridum 116,48 mg, což odpovídá tapentadolum 100 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli hydrochloridum 174,72 mg, což odpovídá tapentadolum 150 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli hydrochloridum 232,96 mg, což odpovídá tapentadolum 200 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli hydrochloridum 291,20 mg, což odpovídá tapentadolum 250 mg. Pomocná látka se známým účinkem: PALEXIA retard 50 mg obsahuje 3,026 mg laktosy. PALEXIA retard 100 mg obsahuje 3,026 mg laktosy. PALEXIA retard 150 mg obsahuje 3,026 mg laktosy. PALEXIA retard 200 mg obsahuje 3,026 mg laktosy. PALEXIA retard 250 mg obsahuje 3,026 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORM A Tableta s prodlouženým uvolňováním. [50 mg]: bílé, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15 mm), označené logem společnosti Grünenthal na jedné straně a „H1“ na druhé straně. [100 mg]: světle žluté, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15 mm), označené logem společnosti Grünenthal na jedné straně a „H2“ na druhé straně. [150 mg]: světle růžové, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15 mm), označené logem společnosti Grünenthal na jedné straně a „H3“ na druhé straně. [200 mg]: světle oranžové, oválné potahované tablety (7 mm x 17 mm), označené logem s Přečtěte si celý dokument