PALEXIA RETARD 150MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

18247 TAPENTADOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Grünenthal GmbH, Aachen Array

ATC kód:

N02AX06

INN (Mezinárodní Name):

18247 TAPENTADOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

150MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TAPENTADOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0184585 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184576 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184579 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184591 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184577 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184584 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184574 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201668 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184578 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184587 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201669 Velikost balení: 54 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184581 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184583 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184588 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184593 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184592 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184582 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184589 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184573 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184580 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184575 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184586 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184590 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184594 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153735 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153729 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153742 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153746 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153732 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153737 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153748 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153740 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153738 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153741 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153744 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153731 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153747 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153727 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153745 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153730 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153728 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153734 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153739 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153743 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153733 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153736 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-01-12

Informace pro uživatele

1/8
Sp. zn. sukls240696/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PALEXIA RETARD 50 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALEXIA RETARD 100 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALEXIA RETARD 150 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALEXIA RETARD 200 MG TABLETY S PR
ODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALEXIA RETARD 250 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
tapentadolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci (viz bod 4).
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek PALEXIA retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PALEXIA
retard užívat
3.
Jak se přípravek PALEXIA retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek PALEXIA retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PALEXIA RETARD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tapentadol – léčivá látka v přípravku PALEXIA retard– je
silný lék proti bolesti, který patří do skupiny
opioidů. Přípravek PALEXIA retard se používá k léčbě silné
chronické bolesti u dospělých pacientů, které
lze adekvátně léčit pouze opioidními přípravky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
PALEXIA
RETARD UŽÍ
VAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
PALEXIA RETARD:
•
jestliže jste alergický(á) na tapentadol

Charakteristika produktu

1/13
Sp. zn. sukls240696/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
PALEXIA retard 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
PALEXIA retard 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
PALEXIA retard 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
PALEXIA retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
PALEXIA retard 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum
58,24 mg, což
odpovídá
tapentadolum 50 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum 116,48 mg, což
odpovídá tapentadolum 100 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum 174,72 mg, což
odpovídá tapentadolum 150 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum 232,96 mg, což
odpovídá tapentadolum 200 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum 291,20 mg, což
odpovídá tapentadolum 250 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
PALEXIA
retard
50
mg
obsahuje
3,026
mg
laktosy.
PALEXIA
retard
100
mg
obsahuje
3,026
mg
laktosy.
PALEXIA
retard
150
mg
obsahuje
3,026
mg
laktosy.
PALEXIA
retard
200
mg
obsahuje
3,026
mg
laktosy.
PALEXIA
retard
250
mg
obsahuje
3,026
mg
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORM
A
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
[50 mg]: bílé, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15 mm),
označené logem společnosti Grünenthal
na jedné straně a „H1“ na druhé straně.
[100 mg]: světle žluté, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15
mm), označené logem společnosti
Grünenthal na jedné straně a „H2“ na druhé straně.
[150 mg]: světle růžové, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15
mm), označené logem společnosti
Grünenthal na jedné straně a „H3“ na druhé straně.
[200 mg]: světle oranžové, oválné potahované tablety (7 mm x 17
mm), označené logem s