PALEXIA RETARD 150 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

TAPENTADOLUM

Dostupné s:

GRUNENTHAL GMBH - GERMANIA

ATC kód:

N02AX06

INN (Mezinárodní Name):

TAPENTADOLUM

Dávkování:

150mg

Léková forma:

COMPR. ELIB. PREL.

Druh předpisu:

PS

Výrobce:

GRUNENTHAL GMBH - GERMANIA

Terapeutické skupiny:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE

Přehled produktů:

8489/2016/24 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al-hârtie-PET x 54 compr. elib. prel.; 8489/2016/23 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al-hârtie-PET x 24 compr. elib. prel.; 8489/2016/22 Cutie cu blist. perforat unidoza PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 100x1 compr. elib. prel.; 8489/2016/21 Cutie cu blist. perforat unidoza PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 90x1 compr. elib. prel.; 8489/2016/20 Cutie cu blist. perforat unidoza PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 60x1 compr. elib. prel.; 8489/2016/19 Cutie cu blist. perforat unidoza PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 56x1 compr. elib. prel.; 8489/2016/18 Cutie cu blist. perforat unidoza PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 50x1 compr. elib. prel.; 8489/2016/17 Cutie cu blist. perforat unidoza PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 30x1 compr. elib. prel.; 8489/2016/16 Cutie cu blist. perforat unidoza PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 28x1 compr. elib. prel.; 8489/2016/15 Cutie cu blist. perforat unidoza PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 20x1 compr. elib. prel.; 8489/2016/14 Cutie cu blist. perforat unidoza PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 14x1 compr. elib. prel.; 8489/2016/13 Cutie cu blist. perforat unidoza PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 10x1 compr. elib. prel.; 8489/2016/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 100 compr. elib. prel.; 8489/2016/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 90 compr. elib. prel.; 8489/2016/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 60 compr. elib. prel.; 8489/2016/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 56 compr. elib. prel.; 8489/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 50 compr. elib. prel.; 8489/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 40 compr. elib. prel.; 8489/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 30 compr. elib. prel.; 8489/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 28 compr. elib. prel.; 8489/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 20 compr. elib. prel.; 8489/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 14 compr. elib. prel.; 8489/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 10 compr. elib. prel.; 8489/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-hartie-PET x 7 compr. elib. prel.;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8487/2016/01-24 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _8488/2016/01-24_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _8489/2016/01-24_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _8490/2016/01-24
_ _8491/2016/01-24_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PALEXIA RETARD 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PALEXIA RETARD 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PALEXIA RETARD 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PALEXIA RETARD 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PALEXIA RETARD 250 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Tapentadol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PALEXIA retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PALEXIA retard
3.
Cum să luaţi PALEXIA retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PALEXIA retard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PALEXIA RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tapentadol - substanţa activă din PALEXIA retard - este un analgezic
puternic care aparţine clasei
opioidelor. PALEXIA retard se utilizează la adulţi pentru
tratamentul durerilor cronice severe care pot
fi tratate adecvat numai cu un analgezic opioid.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PALEXIA RETARD
NU LUAŢI PALEXIA RETARD
-
dacă sunteţi alergic la tapentadol sau la o

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8486/2016/01-24 _Anexa 2_ 8487/2016/01-24 _ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _8488/2016/01-24_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _8489/2016/01-24_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _8490/2016/01-24
_ _8491/2016/01-24_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PALEXIA retard 25 mg comprimate cu eliberare prelungită
PALEXIA retard 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
PALEXIA retard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
PALEXIA retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
PALEXIA retard 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
PALEXIA retard 250 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine tapentadol 25 mg
(sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine tapentadol 50 mg
(sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine tapentadol 100 mg
(sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine tapentadol 150 mg
(sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine tapentadol 200 mg
(sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine tapentadol 250 mg
(sub formă de clorhidrat).
Excipient:
PALEXIA retard 25 mg conţine lactoză monohidrat 1,330 mg.
PALEXIA retard 50 mg conţine lactoză monohidrat 3,026 mg.
PALEXIA retard 100 mg conţine lactoză monohidrat 3,026 mg.
PALEXIA retard 150 mg conţine lactoză monohidrat 3,026 mg.
PALEXIA retard 200 mg conţine lactoză monohidrat 3,026 mg.
PALEXIA retard 250 mg conţine lactoză monohidrat 3,026 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
[25 mg]: Comprimate filmate oblongi (5,5 mm x 10 mm), de culoare uşor
maroniu-portocaliu, marcate
cu sigla Grünenthal pe una dintre feţe şi “H9” pe cealaltă
faţă.
[50 mg]: Comprimate filmate oblongi (6,5 mm x 15 m