Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pregabalinum + Methylcobalaminum
Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti
N03AX16
Pregabalinum + Methylcobalaminum
75 mg/1 mg
capsule
N15x4
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2019-06-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT PAGAMAX PLUS 75 MG/1 MG CAPSULE PAGAMAX PLUS 150 MG/1 MG CAPSULE PAGAMAX PLUS 300 MG/1 MG CAPSULE Pregabalină/Vitamina B12 (methylcobalamin) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT , DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pagamax Plus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pagamax Plus 3. Cum să utilizaţi Pagamax Plus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pagamax Plus 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PAGAMAX PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Pagamax Plus. Acesta conţine două substanţe active: pregabalină şi vitamina B12. Pagamax Plus aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. Vitamina B12 (methylcobalamin) aparţine unui grup de medicamente folosite pentru a trata anemia şi neuropatii. Pacienţii cu deficienţă de B12 şi fără probleme de absorbţie gastrointestinală DURERE NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Pagamax Plus este utilizat pentru tratamentul durerii de lungă durată cauzată de afectarea nervilor. O mulţime de boli pot cauza durere neuropată periferică, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile dureroase pot fi descri Přečtěte si celý dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pagamax Plus 75 mg/1 mg capsule Pagamax Plus 150 mg/1 mg capsule Pagamax Plus 300 mg/1 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pagamax Plus 75 mg/1 mg capsule Fiecare capsulă conţine 75 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină. Excipienţi cu efect cunoscut: monohidrat de lactoză – 109,60 mg. Pagamax Plus 150 mg/1 mg capsule Fiecare capsulă conţine 150 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină. Excipienţi cu efect cunoscut: monohidrat de lactoză – 34,60 mg. Pagamax Plus 300 mg/1 mg capsule Fiecare capsulă conţine 300 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină. Excipienţi cu efect cunoscut: monohidrat de lactoză – 70,20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Pagamax Plus 75 mg/1 mg capsule nr.2, corp orange-opac şi capac albastru-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis. Pagamax Plus 150 mg/1 mg capsule nr.2, corp alb-opac cu inscripţia de culoare neagră “150” şi capac alb-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis. Pagamax Plus 300 mg/1 mg capsule nr.0, corp alb-opac cu inscripţia de culoare neagră “300” şi capac orange-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis . 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pacienţii cu deficienţă de B12 şi fără probleme de absorbţie gastrointestinală Durere neuropată Pagamax Plus este indicat la adulţi pentru tratamentul durerii neuropate centrale şi periferice. Epilepsie Pagamax Plus este indicat ca tratament adjuvant la adulţi cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară. Tulburare anxioasă generalizată 2 Pagamax Plus este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze recomandate Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3 prize. _Durere neuropată _ Tratamentul cu pregabalină poate fi început cu o doză de 150 mg administrată zilnic în două s Přečtěte si celý dokument