PACLITAXEL

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

PACLITAXEL

Dostupné s:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC kód:

ANTINEOPLASICO

INN (Mezinárodní Name):

PACLITAXEL

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASICO

Přehled produktů:

6 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD AMB X 5ML  - 1163701260017 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD AMB X 16,7ML - 1163701260025 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD AMB X 50ML - 1163701260033 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CX 5 FA VD AMB X 5ML - 1163701260041 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CX 5 FA VD AMB X 16,7ML - 1163701260051 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CX 5 FA VD AMB X 50ML - 1163701260068 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD AMB X 5ML - 1163701260076 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD AMB X 16,7ML - 1163701260084 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD AMB X 50ML - 1163701260092 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FA VD AMB X 5ML - 1163701260106 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FA VD AMB X 16,7ML - 1163701260114 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FA VD AMB X 50ML - 1163701260122 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2013-09-23

Informace pro uživatele

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
PACLITAXEL
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
6 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
PACLITAXEL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Paclitaxel é apresentado na forma farmacêutica de solução
injetável.
Caixa contendo 01, 05, 10 ou 20 frascos-ampola com 30 mg de paclitaxel
em 5 mL de solução injetável (6
mg/mL).
Caixa contendo 01, 05, 10 ou 20 frascos-ampola com 100 mg de
paclitaxel em 16,7 mL de solução injetável (6
mg/mL).
Caixa contendo 01, 05, 10 ou 20 frascos-ampola com 300 mg de
paclitaxel em 50 mL de solução injetável (6
mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
paclitaxel........................................................................................................................................................6,00
mg
óleo de
rícino..............................................................................................................................................527,00
mg
ácido cítrico
anidro................................................................................................................................................q.s.
álcool
etílico..............................................................................................................................................
q.s.p 1 mL
Cada frasco ampola de 5,0 mL, 16,7 mL ou 50,0 mL contém 30 mg, 100 mg
e 300 mg de paclitaxel
respectivamente.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Paclitaxel tem as seguintes indicações:
CARCINOMA (TUMOR MALIGNO) DE OVÁRIO
Paclitaxel é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do
carcinoma avançado de ovário, quando
indicado como primeira linha de tratamento, Paclitaxel é utilizado em
combinação com outro medicamento com
composto de platina.
CÂNCER DE MAMA
Paclitaxel é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama,
ou seja, é utilizado posteriormente ao

Charakteristika produktu

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
PACLITAXEL
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
6 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
PACLITAXEL
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Paclitaxel é apresentado na forma farmacêutica de solução
injetável.
Caixa contendo 01, 05, 10 ou 20 frascos-ampola com 30 mg de paclitaxel
em 5 mL de solução injetável (6 mg/mL).
Caixa contendo 01, 05, 10 ou 20 frascos-ampola com 100 mg de
paclitaxel em 16,7 mL de solução injetável (6 mg/mL).
Caixa contendo 01, 05, 10 ou 20 frascos-ampola com 300 mg de
paclitaxel em 50 mL de solução injetável (6 mg/mL).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
paclitaxel..........................................................................................................................................................................................6,00
mg
óleo de
rícino...............................................................................................................................................................................527,00
mg
ácido cítrico
anidro.....................................................................................................................................................................................q.s.
álcool
etílico...................................................................................................................................................................................
q.s.p 1 mL
Cada frasco ampola de 5,0 mL, 16,7 mL ou 50,0 mL contém 30 mg, 100 mg
e 300 mg de paclitaxel respectivamente.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CARCINOMA DE OVÁRIO
1
-
Terapia de primeira linha em combinação com um composto de platina
para o tratamento do carcinoma avançado de ovário.
- Terapia de segunda linha para o tratamento do carcinoma avançado de
ovário.
CÂNCER DE MAMA
2
- Tratamento adjuvante do câncer de mama linfonodo positivo,
administ