Země: Švýcarsko
Jazyk: italština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paclitaxelum
Labatec Pharma SA
L01CD01
paclitaxelum
soluzione per infusione
paclitaxelum 30 mg, acidum citricum, macrogolglyceroli ricinoleas 2.635 g, ethanolum anhydricum 1.925 g ad solutionem pro 5 ml.
A
Synthetika
Citostatici
zugelassen
2010-04-09
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Paclitaxel Labatec® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Paclitaxel Labatec® Labatec Pharma SA Composizione Principi attivi Paclitaxelum. Sostanze ausiliarie Acidum citricum anhydricum, Macrogolglyceroli ricinoleas 527 mg, Ethanolum anhydricum 0,39 g ad solutionem pro 1 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione diluibile per infusione. Flaconcini perforati multidose: ·un flaconcino da 5 ml contiene 30 mg di paclitaxel, ·Un flaconcino da 16,7 ml contiene 100 mg di paclitaxel, ·un flaconcino da 25 ml contiene 150 mg di paclitaxel, ·un flaconcino da 50 ml contiene 300 mg di paclitaxel. Indicazioni/Possibilità d'impiego Carcinoma ovarico Per il trattamento di prima linea del carcinoma dell'ovaio in stadio avanzato (stadio FIGO III, IV) o di carcinomi residui (>1 cm) dopo laparatomia, in combinazione con cisplatino. Trattamento del carcinoma metastatico dell'ovaio quando la terapia standard, di combinazione di chemioterapici contenenti platino, ha fallito. Cancro del polmone non a piccole cellule Trattamento di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in associazione con cisplatino, quando l'intervento chirurgico e/o la terapia radiante non sono indicati. Carcinoma mammario In combinazione con trastuzumab per il trattamento del carcinoma metastatico della mammella, nei tumor Přečtěte si celý dokument