PACLITAS 100 100mg/16.7mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

PACLITAXEL;

Dostupné s:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

L01CD01

INN (Mezinárodní Name):

PACLITAXEL;

Léková forma:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Složení:

POR VIAL 16.70 mL -

Podání:

INTRAVENOSA

Jednotky v balení:

Caja de cartón con 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 frascos vial de vidrio tipo I incoloro x 16.7 mL con tapón de goma y precinto tipo

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Terapeutické skupiny:

Paclitaxel

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro x 16.7 mL con tapón de goma y precinto tipo flip off de aluminio.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2025-08-21

Charakteristika produktu

PROYECTO DE FICHA TECNICA
PACLITAS 100
PACLITAXEL 100 MG / 16.7 ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Paclitaxel……………. 100 mg
Excipientes……………. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
PACLITAS 100, contiene al Paclitaxel como principio activo, el cual
está indicado para:
CARCINOMA DE OVARIO:
En primera línea de quimioterapia del carcinoma de ovario, paclitaxel
está indicado, en combinación con
cisplatino, para el tratamiento de pacientes con carcinoma avanzado de
ovario o con enfermedad residual
(> 1 cm), tras laparotomía inicial.
En segunda línea de quimioterapia del carcinoma de ovario, paclitaxel
está indicado para el tratamiento del
carcinoma metastásico de ovario tras el fracaso de la terapia
estándar con derivados del platino.
CARCINOMA DE MAMA:
En el tratamiento adyuvante, paclitaxel está indicado para el
tratamiento de pacientes con carcinoma de
mama y ganglios positivos, después de haber recibido la combinación
de antraciclina y ciclofosfamida
(tratamiento AC). El tratamiento adyuvante con paclitaxel debería
considerarse como una alternativa a la
continuación del tratamiento AC.
Paclitaxel está indicado para el tratamiento inicial de pacientes con
cáncer de mama metastásico o
localmente avanzado, tanto en combinación con una antraciclina en
pacientes en los que el tratamiento con
antraciclinas está indicado o en combinación con trastuzumab, en
pacientes cuyos tumores tengan
sobreexpresión de HER2 en el rango 3+ determinado por
inmunohistoquímica y en las cuales no esté
indicado un tratamiento con antraciclinas (ver secciones 2.4. y 3.1).
Como agente único, paclitaxel está indicado en el tratamiento del
carcinoma metastásico de mama en
pacientes que han fracasado, o no son candidatos a la terapia
estándar con derivados de antraciclina.
CARCINOMA DE PULMÓN NO MICROCÍTICO AVANZADO:
Paclitaxel, en combinación con cisplatino, está indicado en el
tratamiento del carcinoma de pulmón no
microcí