OXYKODON MYLAN 80MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

N02AA05

INN (Mezinárodní Name):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Dávkování:

80MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OXYKODON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0235888 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235890 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235883 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235891 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235886 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235894 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235885 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235884 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235895 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235889 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235882 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235893 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235896 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235887 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235892 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212839 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207497 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207491 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212845 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212849 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212847 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212848 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207498 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212846 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212837 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139641 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212841 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139654 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207499 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139648 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139646 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139647 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139642 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212843 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207495 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139651 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139655 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207488 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139649 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139652 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212844 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207487 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207486 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139645 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207489 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139644 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139643 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207490 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207494 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207493 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207492 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212838 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212842 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139650 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212836 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207496 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212840 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139653 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-11-18

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS46626/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Oxykodon Mylan 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
oxycodoni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Oxykodon Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxykodon
Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Oxykodon Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oxykodon Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
OXYKODON MYLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Oxykodon Mylan je centrálně působící silný lék
proti bolesti ze skupiny léků nazývaných
opioidy.
Přípravek Oxykodon Mylan se používá k úlevě od silné bolesti u
dospělých a dospívajících ve věku
12 let a starších, kterou lze odpovídajícím způsobem zvládnout
pouze pomocí opioidních analgetik
(léky proti bolesti).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OXYKODON MYLAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
OXYKODON MYLAN
-
jestliže jste alergický(á) na oxykodon nebo

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS46626/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxykodon Mylan 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 10 mg obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 10 mg, což
odpovídá oxycodonum 9 mg.
Jedna tableta
přípravku Oxykodon Mylan 20 mg
obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což
odpovídá oxycodonum 17,9 mg.
Jedna tableta
přípravku Oxykodon Mylan 40 mg
obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg, což
odpovídá oxycodonum 36 mg.
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 80 mg obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 80 mg, což
odpovídá oxycodonum 72 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 10 mg obsahuje maximálně 30
mg sacharosy.
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 20 mg obsahuje maximálně 12
mg sacharosy.
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 40 mg obsahuje maximálně 24
mg sacharosy.
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 80 mg obsahuje maximálně 48
mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
_Oxykodon Mylan 10 mg tablety s _
_prodlouženým uvolňováním_
_ _
Růžové, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicími
rýhami na obou stranách. Výška tablety
se pohybuje mezi 4 a 5 mm, šířka je 4,8 mm a délka je 10,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Oxykodon Mylan 20 mg tablety s _
_prodlouženým uvolňováním_
_ _
Bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované
tablety s půlicími rýhami na obou stranách.
Výška tablety se pohybuje mezi 3,3 a 4,3 mm, šířka je 4,8 mm a
délka je 10,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_ _
_Oxykodon Mylan 40 mg tablety s _
_prodlouženým uvolňováním_
_ _
Růžové, podlouhlé, bikonvexní,