Oxycodone/Naloxone Ratiopharm 40 mg / 20 mg depottabletti

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Oxycodone hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Dostupné s:

RATIOPHARM GMBH

ATC kód:

N02AA55

INN (Mezinárodní Name):

Oxycodone hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Dávkování:

40 mg / 20 mg

Léková forma:

depottabletti

Jednotky v balení:

Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x

Druh předpisu:

Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x

Terapeutické oblasti:

oksikodoni ja naloksoni

Přehled produktů:

Substituutioryhmä: 1704

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2016-05-09

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 40 MG/20 MG DEPOTTABLETIT
oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxycodone/Naloxone ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycodone/Naloxone
ratiopharm -lääkettä
3.
Miten Oxycodone/Naloxone ratiopharm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxycodone/Naloxone ratiopharm -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxycodone/Naloxone ratiopharm on depotvalmiste, mikä tarkoittaa,
että vaikuttavat aineet vapautuvat
valmisteesta vähitellen, pidemmän ajan kuluessa. Yhden depottabletin
teho säilyy 12 tunnin ajan.
Nämä tabletit on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön.
_KIVUNLIEVITYS _
Sinulle on määrätty Oxycodone/Naloxone ratiopharm -valmistetta
vaikean kivun hoitoon, koska
muiden kuin opioidikipulääkkeiden teho ei riitä kipusi hoitoon.
Miten Oxycodone/Naloxone ratiopharm toimii kivunlievityksessä
Oxycodone/Naloxone ratiopharm sisältää oksikodonihydrokloridia ja
naloksonihydrokloridia
vaikuttavina aineinaan. Oksikodonihydrokloridi aikaansaa
Oxycodone/Naloxone ratiopharm -
valmisteen kipua lievittävän vaikutuksen ja se on opioidien
lääk

Charakteristika produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxycodone/Naloxone ratiopharm 40 mg/20 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen depottabletti sisältää 40 mg oksikodonihydrokloridia
(vastaten 36 mg oksikodonia) ja 20 mg
naloksonihydrokloridia
(21,8 mg:n naloksonihydroklorididihydraatin
muodossa, mikä vastaa 18 mg
naloksonia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Vaaleanpunainen, pitkulainen,
kaksoiskupera depottabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre.
Depottabletin pituus on 14,2 mm, sen leveys on 6,7 mm ja sen paksuus
on 3,6 - 4,6 mm.
Depottabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea kipu, joka on asianmukaisesti hallittavissa vain
opioidikipulääkkeiden avulla.
Vaikean ja hyvin vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän
toissijainen oireenmukainen
hoito, jos dopaminerginen hoito on epäonnistunut.
Oxycodone/Naloxone ratiopharm on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Kivunlievitys_ _
Oxycodone/Naloxone ratiopharm -valmisteen analgeettinen teho vastaa
depotmuotoisia
oksikodonivalmisteita.
Annostus tulee sovittaa kivun vaikeusasteen ja kunkin potilaan
yksilöllisen herkkyyden mukaan. Ellei
toisin määrätä, Oxycodone/Naloxone ratiopharm -valmistetta tulee
käyttää seuraavasti:
Aikuiset
Potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet opioideja,
tavanomainen aloitusannos on 10 mg/5 mg
oksikodonihydrokloridia/naloksonihydrokloridia 12 tunnin välein.
Valmisteesta on saatavilla miedompia vahvuuksia, jotka helpottavat
annoksen titraamista
opioidihoidon
alussa ja annoksen yksilöllistä sovittamista.
Jos potilas käyttää jo entuudestaan opioideja, hoito voidaan
aloittaa suuremmilla
Oxycodone/Naloxone ratiopharm -annoksilla potilaan aiemmasta opioidien
käytöstä riippuen.
Oxycodone/Naloxone ratiopharm -valmisteen maksimivuorokausiannos on
160 mg
oksikodonihydrokloridia ja 80 mg naloksonihydrokloridia.
Maksimivuorokausiannos on mahdollinen
potilaille, joill