Oxycodon/Naloxon STADA 80 mg/40 mg Retardtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostupné s:

STADAPHARM GmbH (3364435)

Dávkování:

80 mg/40 mg

Léková forma:

Retardtablette

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2024-02-26

Informace pro uživatele

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON/NALOXON STADA 60 MG/30 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON/NALOXON STADA 80 MG/40 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
W
Was ist Oxycodon/Naloxon STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon/Naloxon STADA beachten?
3.
Wie ist Oxycodon/Naloxon STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon/Naloxon STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON/NALOXON STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wie wirkt Oxycodon/Naloxon STADA?
Oxycodon/Naloxon STADA enthält die Wirkstoffe
OXYCODONHYDROCHLORID
und
NALOXONHYDROCHLORID
,
KOMBINIERT IN EINER TABLETTE
.
•
Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon/Naloxon STADA beruht auf dem
Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes
Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
•
Naloxonhydrochlorid soll einer Verstopfung entgegenwirken. Eine
Darmfunktionsstörung
(z.B. Verstopfung) ist eine typische Nebenwirkung einer Behandlung mit
Opioid-haltigen
Schmerzmitteln (wie Oxycodon).
Oxycodon/Naloxon STADA wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit
Opioid-haltigen Schmerzmitteln a

Charakteristika produktu

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon/Naloxon STADA 60 mg/30 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon STADA 80 mg/40 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon/Naloxon STADA 60 mg/30 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
54 mg Oxycodon) und
30 mg Naloxonhydrochlorid (als 32,7 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 27 mg
Naloxon).
_Oxycodon/Naloxon STADA 80 mg/40 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
72 mg Oxycodon) und
40 mg Naloxonhydrochlorid (als 43,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 36 mg
Naloxon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon/Naloxon STADA 60 mg/30 mg Retardtabletten _
Orangefarbene, oblonge, bikonvexe, mit einem Film überzogene Tablette
mit beidseitiger
Bruchkerbe, einer Länge von 15 mm, einer Breite von 7 mm und Höhe
von 3,8 – 4,8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Oxycodon/Naloxon STADA 80 mg/40 mg Retardtabletten _
Rote, oblonge, bikonvexe, mit einem Film überzogene Tablette mit
beidseitiger Bruchkerbe,
einer Länge von 16 mm, einer Breite von 7,5 mm und Höhe von 4,6 –
5,6 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Der Opioidantagonist Naloxon ist enthalten, um einer
Opioid-induzierten Obstipation
entgegenzuwirken, indem er die Wirkung des Oxycodons an den
Opioidrezeptoren lokal im
Darm blockiert.
Oxycodon/Naloxon STADA wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die analgetische Wirksamkeit von Oxycodon/Naloxon STADA entspricht der
von
Oxycodonhydrochlorid in retardierter Form.
Die Dosierung sollte an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des
Patienten angepas