Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 10,9 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-12-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL STADA ® 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA ® beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA ® ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken. Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA ® wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen. Wie lindern diese Tabletten Schmerzen? Diese Tabletten enthalten Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA ® beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. 2 Přečtěte si celý dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA ® 5 mg/2,5 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA ® 10 mg/5 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA ® 20 mg/10 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA ® 40 mg/20 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA_ _®_ _ 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,74 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon). _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA_ _®_ _ 10 mg/5 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4,5 mg Naloxon). _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA_ _®_ _ 20 mg/10 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon). _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA_ _®_ _ 40 mg/20 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 36 mg Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA_ _®_ _ 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7 mm und einer Höhe von 2,9 - 3,9 mm. _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA_ _®_ _ 10 mg/5 mg Retardtabletten _ 2 Rosa, oblonge, bikonvexe Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe, einer Länge von 10,2 mm, einer Breite von 4,7 mm und einer Höhe von 3,0 - 4,0 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Oxycodon-HCl/Nal Přečtěte si celý dokument