OXSYNIA LP 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

oxycodone 13; naloxone 6

Dostupné s:

MUNDIPHARMA

ATC kód:

N02AA55

INN (Mezinárodní Name):

oxycodone 13; naloxone 6

Dávkování:

13,5 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > oxycodone 13,5 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 15 mg > naloxone 6,75 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 8,24 mg

Jednotky v balení:

plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)

Druh předpisu:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Terapeutické oblasti:

Analgésiques

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes naturels de l’opium. Code ATC : N02AA55 (N : système nerveux central).OXSYNIA LP 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée vous a été prescrit pour le traitement de douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par des analgésiques opioïdes.Ce médicament est indiqué uniquement chez les adultes.Ce médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone et du chlorhydrate de naloxone comme substances actives. Le chlorhydrate d’oxycodone est responsable de l’effet antalgique de OXSYNIA LP, c’est un antalgique puissant (destiné à soulager la douleur) du groupe des opioïdes. La deuxième substance active de OXSYNIA LP, le chlorhydrate de naloxone, est ajoutée afin de neutraliser la constipation. Les troubles intestinaux (par exemple, la constipation) sont des effets habituels des traitements par opioïdes.

Přehled produktů:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 15 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 7,5 mg - TARGINACT 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2018-01-15

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
Dénomination du médicament
OXSYNIA LP 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d’oxycodone / chlorhydrate de naloxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXSYNIA LP 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXSYNIA LP 15 mg/7,5 mg, comprimé
à libération prolongée ?
3. Comment prendre OXSYNIA LP 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXSYNIA LP 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXSYNIA LP 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes
naturels de l’opium. Code ATC :
N02AA55 (N : système nerveux central).
OXSYNIA LP 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée vous a
été prescrit pour le traitement de
douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que
par des analgésiques opioïdes.
Ce médicament est indiqué uniquement chez les adultes.
Ce médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone et du
chlorhydrate de naloxone comme subs

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXSYNIA LP 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone................................................................................................
.15,00 mg
Equivalent à oxycodone
....................................................................................................
13,50 mg
Chlorhydrate de naloxone
dihydraté......................................................................................
8,24 mg
Equivalent à chlorhydrate de
naloxone..................................................................................
7,50 mg
Equivalent à
naloxone..........................................................................................................
6,75 mg
Pour un comprimé à libération prolongée
Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération
prolongée contient 55,8 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé en forme de gélule, gris de taille nominale de
9,5 mm, gravé « OXN » sur une face et
« 15 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des
analgésiques opioïdes.
La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la
constipation induite par l’opioïde en
bloquant localement l’action de l’oxycodone au niveau des
récepteurs intestinaux.
OXSYNIA LP est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’efficacité antalgique de OXSYNIA LP est équivalente à celle des
formes d’oxycodone à libération
prolongée.
La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à
la sensibilité individuelle de chaque patient.
Sauf mention contraire du médecin, ce médicament doit être
administré selon